Проверка № 00170700573251 от 18 сентября 2017 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
18 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты Мансийскому автономному округу Югре и Ямало Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Павлов Сергей Валентинович, Семенов Александр Сергеевич, Пастухов Евгений Геннадьевич, Юмачиков Радомир Нурисламович; Фгбу Имцэуаосмп Росздравнадзора Заместитель руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности,главный специалист – эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
629008, Россия, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Зои Космодемьянской, дом 39

Дата составления акта о проведении проверки
13 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Начальника Фкуз Мсч Мвд России По Ямало Ненецкому Автономному Округу Макарова Т. Г.

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением пп. б п. 5 Положения, в части не выполнения в полном объеме установленного медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Описание
Не соблюдения прав граждан по информированию о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением требований пункта 5 части 5 статьи 19 пунктов 3, 7 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Описание
Нарушения правил хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением требований статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Описание
Не выполнения обязанности организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением требований Требований статьи 90 Федерального закона № 323 ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Описание
Не организована работа по мониторингу МИ

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением Приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Описание
Не организована работа по мониторингу ЛС

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010г. №757н Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения
Описание
Осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 167 от 24.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 13.10.2017 №И72-3692/17В срок до 13 апреля 2018 года
Устранить нарушения, связанные с нарушением п. 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.№99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Зои Космодемьянской, д. 39 629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Зои Космодемьянской, д. 39а

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ"

Смотрите также