Проверка № 00170700573243 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ ДО ТО "ДТИС"ПИОНЕР"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Апшенакова Наталья Юрьевна, Щукина Светлана Владимировна | Специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625000, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Челюскинцев, д. 46
Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Муратова Ю. М. Заместитель Директора По Экономике И Административно-Хозяйственной Деятельности
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. отсутствия у лицензиата локального нормативного акта об организации в ГАУ ДО ТО ДТиС Пионер внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 2. не соблюдения лицензиатом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствует локальный нормативный акт об организации в ГАУ ДО ТО ДТиС Пионер внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направлены материалы проверки в Депаратмент здравоохранения Тюменской области |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол по ч. 3 ст.19.20 КоАП на юридическое лицо |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юридическое лицо ГАУ ДО ТО "ДТиС "Пионер" |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
Постановление суда от 11. 10.2017 № 5-22094/2017 - административное приостановление медицинской деятельности сроком на 10 суток |
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3084/17 | В срок до 29 сентября 2017 года |
Устранить выявленные нарушения и предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора в установленные сроки |
Описание
Отсутствие информации, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и размещения на официальном сайте медицинской организации в сети Интернет в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направлены материалы проверки в Департамент здравоохранения Тюменской области |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы по ч. 1 ст.6.30 КоАП на юридическое и должностное лицо Новоточину С.Г. (заведующую медицинским кабинетом). |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юридическое лицо ГАУ ДО ТО "ДТиС "Пионер" и на должностное лицо заведующая медицинским кабинетом Новоточина С.Г. |
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
П/п №738 от 28.09.17 - 10000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3084/17 | В срок до 29 сентября 2017 года |
Устранить выявленные нарушения и предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора в установленные сроки |
Описание
Отсутствия мероприятий по мониторингу безопасности лекарственных средств в Российской Федерации и по организации персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора Фармаконадзор.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направлены материалы проверки в Департамент здравоохранения Тюменской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3084/17 | В срок до 29 сентября 2017 года |
Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию в Территориальный орган Росздравнадзора в установленные сроки |
Описание
Выявлено нарушение требований приказа по соблюдению порядков при проведении медицинских осмотров (предрейсовых и послерейсовых осмотров)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направлены материалы проверки в Департамент здравоохранения Тюменской области |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы по ст. 11.32 КоАП на юридическое и должностное лицо |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юридическое лицо ГАУ ДО Т О "ДТиС "Пионер"и должностное лицо - заведующая медицинским кабинетом ГАУ ДО ТО "ДТиС "Пионер" Новоточина С.Г. |
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3084/17 | В срок до 29 сентября 2017 года |
Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию в Территориальный орган Росздравнадзора в установленные сроки |
Описание
Деятельность по мониторингу безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации в организации осуществляющей медицинскую деятельность ГАУ ДО ТО ДТиС Пионер не организована, не проводится. Персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора Нежелательные явления ИМН нет.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Направлены материалы проверки в Департамент здравоохранения Тюменской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. И72-3084/17 | В срок до 29 сентября 2017 года |
Устранить выявленные нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625026, Тюменская область, г. Тюмень, проезд Геологоразведчиков, д. 6 а
Нет данных о результатах проверки