Проверка № 00170700573217 от 3 апреля 2017 года

ФБУ ЦЕНТР РЕАБИЛИТАЦИИ СФР "ТАРАСКУЛЬ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
3 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЦЕНТР РЕАБИЛИТАЦИИ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "ТАРАСКУЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты Мансийскому автономному округу Югре и Ямало Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Павлов С. В. Власенко О. И. Семенов А. С. Евко Е. А. Юмачиков Р. Н. Овчинников И. В. Заместитель руководителя начальник отдела начальник отдела главный специалист-эксперт главный специалист-эксперт главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
625058, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, пос. Тараскуль, ул. Санаторная, 10

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Наталья Валерьевна Шанаурина - Директор Фбу Центр Реабилитации "Тараскуль"

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении хранения лекарственных средств и медицинских изделий отделения профессиональной патологии в ФБУ Центр реабилитации "Тараскуль" по адресу 625058, Тюменская область, г. Тюмень, пос. Тараскуль, ул. Санаторная, 10 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности - Перчатки медицинские LOT 020320173220, производство США, срок годности до 03.2017 100 шт. - Одноразовые перчатки для обследования без пудры, LOT 322309003, производство Германия, срок годности до 11.2016 35 уп. по 100 шт. - Переходник в системе Инжект для забора крови, LOT G120702R, производство Австрия, без установленного срока годности 47 шт. - Переходник для забора крови из пальца без установленного срока годности 20 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.28
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №586 от 06.07.17 - 30000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации
Описание
В помещении хранения лекарственных средств и медицинских изделий отделения профессиональной патологии в ФБУ Центр реабилитации "Тараскуль" по адресу 625058, Тюменская область, г. Тюмень, пос. Тараскуль, ул. Санаторная, 10 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности - Перчатки медицинские LOT 020320173220, производство США, срок годности до 03.2017 100 шт. - Одноразовые перчатки для обследования без пудры, LOT 322309003, производство Германия, срок годности до 11.2016 35 уп. по 100 шт. - Переходник в системе Инжект для забора крови, LOT G120702R, производство Австрия, без установленного срока годности 47 шт. - Переходник для забора крови из пальца без установленного срока годности 20 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.28
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо Бедрило О.Н.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №967 от 30.06.17 -5000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации
Описание
В помещении хранения лекарственных средств отделения профессиональной патологии находятся лекарственные средства с нарушением условий хранения - Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, серия 130614, 7 фл., производитель ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения не выше + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. - Комплигам раствор для в/в введения, 10 амп. по 2мл., требуемая температура хранения от +2С до +8С. Хранится в холодильнике при температуре +10С. - Квинакс капли глазные 0, 015 15мл, производитель Бельгия, требуемая температура хранения от +2С до +8С. Хранится в холодильнике при температуре +10С. В процедурном кабинете отделения профессиональной патологии хранятся лекарственные средства с нарушением условий хранения - Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, 1 фл., производитель ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения не выше + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. - Реополиглюкин р-р для инфузий 10 200мл, серии 2521213, количество 2 фл, производства ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения от +10С до + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. В помещении хранения лекарственных средств кардиологического отделения №1 хранится лекарственное средство с истекшим сроком годности в нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств - Гепарин 5000МЕ/мл, р-р для в/в и подкжного введения, 5фл. по 5мл, производитель ЗАО Научно-производственный центр, Россия. Срок годности до 04.2017. В данном помещении используется гигрометр марки ВИТ заводской номер в091 не прошедший государственную поверку в установленном порядке согласно представленному паспорту на вышеуказанный гигрометр межповерочный интервал 2 года, последняяя поверка в I квартале 2012 года, что является нарушением п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1.ст.14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №597 от 06.07.17 - 50000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Требований нормативных правовых актов Российской Федерации ч.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти - пунктов 3, 7, 11, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Описание
В помещении хранения лекарственных средств отделения профессиональной патологии находятся лекарственные средства с нарушением условий хранения - Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, серия 130614, 7 фл., производитель ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения не выше + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. - Комплигам раствор для в/в введения, 10 амп. по 2мл., требуемая температура хранения от +2С до +8С. Хранится в холодильнике при температуре +10С. - Квинакс капли глазные 0, 015 15мл, производитель Бельгия, требуемая температура хранения от +2С до +8С. Хранится в холодильнике при температуре +10С. В процедурном кабинете отделения профессиональной патологии хранятся лекарственные средства с нарушением условий хранения - Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, 1 фл., производитель ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения не выше + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. - Реополиглюкин р-р для инфузий 10 200мл, серии 2521213, количество 2 фл, производства ОАО Биохимик, Россия, требуемая температура хранения от +10С до + 20С. Хранится при температуре в помещении + 24С. В помещении хранения лекарственных средств кардиологического отделения №1 хранится лекарственное средство с истекшим сроком годности в нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств - Гепарин 5000МЕ/мл, р-р для в/в и подкжного введения, 5фл. по 5мл, производитель ЗАО Научно-производственный центр, Россия. Срок годности до 04.2017. В данном помещении используется гигрометр марки ВИТ заводской номер в091 не прошедший государственную поверку в установленном порядке согласно представленному паспорту на вышеуказанный гигрометр межповерочный интервал 2 года, последняяя поверка в I квартале 2012 года, что является нарушением п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1.ст.14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо Бедрило О.Н.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №270 от 30.06.17 - 10000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Требований нормативных правовых актов Российской Федерации ч.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти - пунктов 3, 7, 11, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Описание
При осмотре главной страницы официального сайта медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность ФБУ Центр реабилитации "Тараскуль", интернет-адрес http//тараскуль72.рф скриншоты сайта, установлено отсутствие информации о действующей в настоящее время Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Постановление Правительства Тюменской области от 28.12.2016г. № 625-п О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 2 ст. 6.30
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №591 от 06.07.17 - 20000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части отсутствия информации, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и размещения на официальном сайте медицинской организации в сети Интернет в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Описание
При осмотре главной страницы официального сайта медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность ФБУ Центр реабилитации "Тараскуль", интернет-адрес http//тараскуль72.рф скриншоты сайта, установлено отсутствие информации о действующей в настоящее время Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Постановление Правительства Тюменской области от 28.12.2016г. № 625-п О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч. 2 ст. 6.30
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо Гибельгаус М.В.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №769 от 21.07.17 - 10000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части отсутствия информации, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и размещения на официальном сайте медицинской организации в сети Интернет в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Описание
Нарушены установленные требования пунктов 10, 12, 14, 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014г. №835н Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст. 11.32
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо Бедрило О.Н.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
СУД Постановление 07.07.17 п/п №267 от 17.07.17 - 2000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Установленных требований пунктов 10, 12, 14, 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014г. №835н Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.
Описание
Нарушены установленные требования пунктов 10, 12, 14, 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014г. №835н Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ст. 11.32
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Гражданское лицо Касымканова Э.А.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
СУД Постановление 07.07.17 п/п №029 от 21.07.17 - 1000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1956/17В срок до 30 июня 2017 года
Установленных требований пунктов 10, 12, 14, 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014г. №835н Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
625048, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Санаторная, д. 10, корпус 1 625058, Тюменская область, г. Тюмень, пос. Тараскуль, ул. Санаторная, д. 10, корпус 2 625058, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Санаторная, д. 10, корпус 3

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении ФБУ ЦЕНТР РЕАБИЛИТАЦИИ СФР "ТАРАСКУЛЬ"

Смотрите также