Проверка № 00170700573200 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ ТО "ОЦПР"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щукина Светлана Владимировна; Овчинников Игорь Викторович | Ведущий специалист-эксперт; главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625509, Россия, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта
Дата составления акта о проведении проверки
29 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Беседина Елена Васильевна - И. О. Директора Гау То Оцпр. Асаинов Ринат Равильевич - Главный Врач Гау То Оцпр.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проверке медицинских кабинетов ГАУ ТО ОЦПР по адресу 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23км. Салаирского тракта, строение 1 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности медицинские изделия, которым своевременно не проведена поверка и не подтверждена пригодность для применения и эксплуатации при проверки проводилась фотосъемка 1 Дефибриллятор ДФР-1 заводской номер 06875 инвентарный номер 01370020. Представлен протокол № 146/55 инструментального контроля состояния изделия медицинской техники от 30.05.2013г. паспорт на изделие п.11. Техническое обслуживание. плановое, выполняемое один раз в год квалифицированными специалистами предприятий Медтехники. 2 Бинт медицинский стерильный по ГОСТ 1172 93 типоразмер 7м х 14см количество-1шт. срок годности-5лет дата стерилизации 10.10 Рег. удостоверение №ФСР 2007/01574 от 27.12.07 производитель Закрытое акционерное общество Производственная Компания Волжская мануфактура. 3 Пробирки Комета для сыворотки активатор 6мл, в количестве-2шт., Лот. 28.10.2014, годен до 27.10.2016.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст.6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №347 от 29.05.17 - 30000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1005/17 | В срок до 29 июля 2017 года |
| Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации | |
Описание
При проверке медицинских кабинетов ГАУ ТО ОЦПР по адресу 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23км. Салаирского тракта, строение 1 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности медицинские изделия, которым своевременно не проведена поверка и не подтверждена пригодность для применения и эксплуатации при проверки проводилась фотосъемка 1 Дефибриллятор ДФР-1 заводской номер 06875 инвентарный номер 01370020. Представлен протокол № 146/55 инструментального контроля состояния изделия медицинской техники от 30.05.2013г. паспорт на изделие п.11. Техническое обслуживание. плановое, выполняемое один раз в год квалифицированными специалистами предприятий Медтехники. 2 Бинт медицинский стерильный по ГОСТ 1172 93 типоразмер 7м х 14см количество-1шт. срок годности-5лет дата стерилизации 10.10 Рег. удостоверение №ФСР 2007/01574 от 27.12.07 производитель Закрытое акционерное общество Производственная Компания Волжская мануфактура. 3 Пробирки Комета для сыворотки активатор 6мл, в количестве-2шт., Лот. 28.10.2014, годен до 27.10.2016.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст.6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо главный врач Асаинов Р.Р. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №287 от 14.04.17 - 5000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1005/17 | В срок до 29 июля 2017 года |
| Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации | |
Описание
В помещении физиотерапевтического кабинета в укладке для неотложной помощи хранился лекарственный препарат - Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл ЭПИНЕФРИН 5 ампул по 1 мл, производитель Московский эндокринный завод, в количестве 1 упаковка, требуемая температура хранения не выше +15С в соответствии с указанием на упаковке производителя, фактическая температура хранения +24С на момент проверки. В физиотерапевтическом кабинете установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности, который хранится вместе с другими лекарственными средствами - анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/мл, 10 ампул по 2 мл, производитель Здоровье, в количестве 1 упаковка, номер серии 90913, дата выпуска 09 2013, срок годности до 10 2016. Установлено отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров - в кабинетах, где хранятся лекарственные средства.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч.1.ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №348 от 29.05.17 - 50000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1005/17 | В срок до 29 июля 2017 года |
| Не выполняются требования нормативных правовых актов Российской Федерации ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 7, 8, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению | |
Описание
В помещении физиотерапевтического кабинета в укладке для неотложной помощи хранился лекарственный препарат - Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл ЭПИНЕФРИН 5 ампул по 1 мл, производитель Московский эндокринный завод, в количестве 1 упаковка, требуемая температура хранения не выше +15С в соответствии с указанием на упаковке производителя, фактическая температура хранения +24С на момент проверки. В физиотерапевтическом кабинете установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности, который хранится вместе с другими лекарственными средствами - анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/мл, 10 ампул по 2 мл, производитель Здоровье, в количестве 1 упаковка, номер серии 90913, дата выпуска 09 2013, срок годности до 10 2016. Установлено отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров - в кабинетах, где хранятся лекарственные средства.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч.1.ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо главный врач Асаинов Р.Р. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №645 от 14.04.17 - 10000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1005/17 | В срок до 29 июля 2017 года |
| Не выполняются требования нормативных правовых актов Российской Федерации ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 7, 8, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 1 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 7 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 10
Нет данных о результатах проверки
