Проверка № 00170700573200 от 1 марта 2017 года

ГАУ ТО "ОЦПР"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И РЕАБИЛИТАЦИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты Мансийскому автономному округу Югре и Ямало Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств медицинского применения. Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукина Светлана Владимировна; Овчинников Игорь Викторович Ведущий специалист-эксперт; главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
625509, Россия, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта

Дата составления акта о проведении проверки
29 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Беседина Елена Васильевна - И. О. Директора Гау То Оцпр. Асаинов Ринат Равильевич - Главный Врач Гау То Оцпр.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проверке медицинских кабинетов ГАУ ТО ОЦПР по адресу 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23км. Салаирского тракта, строение 1 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности медицинские изделия, которым своевременно не проведена поверка и не подтверждена пригодность для применения и эксплуатации при проверки проводилась фотосъемка 1 Дефибриллятор ДФР-1 заводской номер 06875 инвентарный номер 01370020. Представлен протокол № 146/55 инструментального контроля состояния изделия медицинской техники от 30.05.2013г. паспорт на изделие п.11. Техническое обслуживание. плановое, выполняемое один раз в год квалифицированными специалистами предприятий Медтехники. 2 Бинт медицинский стерильный по ГОСТ 1172 93 типоразмер 7м х 14см количество-1шт. срок годности-5лет дата стерилизации 10.10 Рег. удостоверение №ФСР 2007/01574 от 27.12.07 производитель Закрытое акционерное общество Производственная Компания Волжская мануфактура. 3 Пробирки Комета для сыворотки активатор 6мл, в количестве-2шт., Лот. 28.10.2014, годен до 27.10.2016.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.28
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №347 от 29.05.17 - 30000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1005/17В срок до 29 июля 2017 года
Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации
Описание
При проверке медицинских кабинетов ГАУ ТО ОЦПР по адресу 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23км. Салаирского тракта, строение 1 обнаружены медицинские изделия с истекшим сроком годности медицинские изделия, которым своевременно не проведена поверка и не подтверждена пригодность для применения и эксплуатации при проверки проводилась фотосъемка 1 Дефибриллятор ДФР-1 заводской номер 06875 инвентарный номер 01370020. Представлен протокол № 146/55 инструментального контроля состояния изделия медицинской техники от 30.05.2013г. паспорт на изделие п.11. Техническое обслуживание. плановое, выполняемое один раз в год квалифицированными специалистами предприятий Медтехники. 2 Бинт медицинский стерильный по ГОСТ 1172 93 типоразмер 7м х 14см количество-1шт. срок годности-5лет дата стерилизации 10.10 Рег. удостоверение №ФСР 2007/01574 от 27.12.07 производитель Закрытое акционерное общество Производственная Компания Волжская мануфактура. 3 Пробирки Комета для сыворотки активатор 6мл, в количестве-2шт., Лот. 28.10.2014, годен до 27.10.2016.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ст.6.28
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо главный врач Асаинов Р.Р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №287 от 14.04.17 - 5000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1005/17В срок до 29 июля 2017 года
Обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации
Описание
В помещении физиотерапевтического кабинета в укладке для неотложной помощи хранился лекарственный препарат - Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл ЭПИНЕФРИН 5 ампул по 1 мл, производитель Московский эндокринный завод, в количестве 1 упаковка, требуемая температура хранения не выше +15С в соответствии с указанием на упаковке производителя, фактическая температура хранения +24С на момент проверки. В физиотерапевтическом кабинете установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности, который хранится вместе с другими лекарственными средствами - анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/мл, 10 ампул по 2 мл, производитель Здоровье, в количестве 1 упаковка, номер серии 90913, дата выпуска 09 2013, срок годности до 10 2016. Установлено отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров - в кабинетах, где хранятся лекарственные средства.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1.ст.14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №348 от 29.05.17 - 50000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1005/17В срок до 29 июля 2017 года
Не выполняются требования нормативных правовых актов Российской Федерации ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 7, 8, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению
Описание
В помещении физиотерапевтического кабинета в укладке для неотложной помощи хранился лекарственный препарат - Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл ЭПИНЕФРИН 5 ампул по 1 мл, производитель Московский эндокринный завод, в количестве 1 упаковка, требуемая температура хранения не выше +15С в соответствии с указанием на упаковке производителя, фактическая температура хранения +24С на момент проверки. В физиотерапевтическом кабинете установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности, который хранится вместе с другими лекарственными средствами - анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/мл, 10 ампул по 2 мл, производитель Здоровье, в количестве 1 упаковка, номер серии 90913, дата выпуска 09 2013, срок годности до 10 2016. Установлено отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров - в кабинетах, где хранятся лекарственные средства.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч.1.ст.14.43
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо главный врач Асаинов Р.Р.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п №645 от 14.04.17 - 10000

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1005/17В срок до 29 июля 2017 года
Не выполняются требования нормативных правовых актов Российской Федерации ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти п. 3, 7, 8, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 1 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 7 625509, Тюменская область, Тюменский район, 23 км. Салаирского тракта, строение 10

Нет данных о результатах проверки