Проверка № 00170700568329 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шевченко И. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625017, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Курортная, 2 А
Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Охотина Ирина Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не оформляются заявки из стационарных отделений в КТТ на расходование запаса компонентов донорской крови, решение о расходовании запаса донорской крови и или ее компонентов и выдаче компонентов донорской принимаются по устной заявке по телефону из стационарных отделений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/103-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Разработать формы бланков заявок из стационарных отделений в кабинет трансфузионной терапии на расходование запаса компонентов донорской крови и обеспечить их применение | |
Описание
Не обеспечена прослеживаемость неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных по причине истечения срока годности, нарушения герметичности донорского контейнера на этапе утилизации не осуществляется регистрация утилизации неиспользованных компонентов донорской крови в учетных формах
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №118 от 19.12.2017 г. на юл- штраф 20 000 рублей. Постановление №117 от 19.12.2017 г. на дл - штраф 2 000 рубл. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата по Постановлению №118 от 11.01.2018 г. П/п 2421 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить прослеживаемость неиспользованных забракованных компонентов донорской крови в части регистрации утилизации неиспользованных компонентов донорской крови в учетных формах | |
Описание
Транспортировка свежезамороженной плазмы осуществлялась с нарушением температурного режима внутри транспортного контейнера согласно записям в Журнале учета температурного режима сумки-холодильника №2 для транспортировки крови, компонентов крови и СЗП температура внутри транспортного контейнера во время транспортировки свежезамороженной плазмы в истекшем периоде 2017 года регистрировалась в пределах от минус 6С до минус 13С,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Транспортировку свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области Областная станция переливания крови с соблюдением температурного режима внутри транспортного контейнера | |
Описание
Не проводится проверка знаний и умений медицинских сестер, занятых в организации трансфузионной терапии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить проверку знаний и умений медицинских сестер, занятых в организации трансфузионной терапии. | |
Описание
Не проводится регистрация времени выдачи эритроцитсодержащих компонентов эритроцитной массы, эритроцитной взвеси донорской крови в отделение анестезиологии реанимации, что не позволяет проследить период времени, в течение которого была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Года обеспечить регистрацию времени выдачи в отделение анестезиологии реанимации эритроцитсодержащих компонентов эритроцитной массы, эритроцитной взвеси донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37С | |
Описание
Хранение эритротестов-цоликлонов, используемых для первичного определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, осуществляется в бытовых холодильниках в отделении для больных туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, в отделении туберкулезном легочно-хирургическом, в отделении для больных туберкулезом органов дыхания для взрослых в холодильниках Бирюса, 150/34, в отделении для больных туберкулезом с МЛУ возбудителя в холодильнике Stinol-242Q,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить хранение эритротестов-цоликлонов, используемых для первичного определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, в холодильном оборудовании, имеющем регистрационные удостоверения/свидетельства о государственной регистрации изделий медицинского назначения и разрешенном к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке | |
Описание
В историях болезни №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, не вклеен бланк с результатом исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить вклеивание бланка с результатом исследования группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинские карты стационарных больных, поступивших в стационар в плановом порядке и нуждающихся в проведении трансфузии | |
Описание
В историях болезни туберкулезного больного №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, не указано название организации, заготовившей кровь
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями | |
Описание
Историях болезни №№441, 126, 71, 19 туберкулезного больного отсутствуют результаты клинического анализа мочи и клинического анализа крови, проведенных на следующий день после трансфузии переливания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить проведение общего анализа мочи реципиента на следующий день после проведенной трансфузии. | |
Описание
Представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о результате контрольной проверки резус-принадлежности донора при проведении переливания эритроцитсодержащих сред
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями | |
Описание
Представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о методе проведения биологической пробы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями | |
Описание
8. во всех 10 историях болезни туберкулезного больного №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов реагентов для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/106-П | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625017, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Курортная, 2 А
Нет данных о результатах проверки
