Проверка № 00170700568329 от 1 декабря 2017 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шевченко И. А. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
625017, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Курортная, 2 А

Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Охотина Ирина Николаевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не оформляются заявки из стационарных отделений в КТТ на расходование запаса компонентов донорской крови, решение о расходовании запаса донорской крови и или ее компонентов и выдаче компонентов донорской принимаются по устной заявке по телефону из стационарных отделений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/103-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Разработать формы бланков заявок из стационарных отделений в кабинет трансфузионной терапии на расходование запаса компонентов донорской крови и обеспечить их применение
Описание
Не обеспечена прослеживаемость неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных по причине истечения срока годности, нарушения герметичности донорского контейнера на этапе утилизации не осуществляется регистрация утилизации неиспользованных компонентов донорской крови в учетных формах

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №118 от 19.12.2017 г. на юл- штраф 20 000 рублей. Постановление №117 от 19.12.2017 г. на дл - штраф 2 000 рубл.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата по Постановлению №118 от 11.01.2018 г. П/п 2421
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить прослеживаемость неиспользованных забракованных компонентов донорской крови в части регистрации утилизации неиспользованных компонентов донорской крови в учетных формах
Описание
Транспортировка свежезамороженной плазмы осуществлялась с нарушением температурного режима внутри транспортного контейнера согласно записям в Журнале учета температурного режима сумки-холодильника №2 для транспортировки крови, компонентов крови и СЗП температура внутри транспортного контейнера во время транспортировки свежезамороженной плазмы в истекшем периоде 2017 года регистрировалась в пределах от минус 6С до минус 13С,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Транспортировку свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области Областная станция переливания крови с соблюдением температурного режима внутри транспортного контейнера
Описание
Не проводится проверка знаний и умений медицинских сестер, занятых в организации трансфузионной терапии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить проверку знаний и умений медицинских сестер, занятых в организации трансфузионной терапии.
Описание
Не проводится регистрация времени выдачи эритроцитсодержащих компонентов эритроцитной массы, эритроцитной взвеси донорской крови в отделение анестезиологии реанимации, что не позволяет проследить период времени, в течение которого была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Года обеспечить регистрацию времени выдачи в отделение анестезиологии реанимации эритроцитсодержащих компонентов эритроцитной массы, эритроцитной взвеси донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37С
Описание
Хранение эритротестов-цоликлонов, используемых для первичного определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, осуществляется в бытовых холодильниках в отделении для больных туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, в отделении туберкулезном легочно-хирургическом, в отделении для больных туберкулезом органов дыхания для взрослых в холодильниках Бирюса, 150/34, в отделении для больных туберкулезом с МЛУ возбудителя в холодильнике Stinol-242Q,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить хранение эритротестов-цоликлонов, используемых для первичного определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, в холодильном оборудовании, имеющем регистрационные удостоверения/свидетельства о государственной регистрации изделий медицинского назначения и разрешенном к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке
Описание
В историях болезни №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, не вклеен бланк с результатом исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить вклеивание бланка с результатом исследования группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинские карты стационарных больных, поступивших в стационар в плановом порядке и нуждающихся в проведении трансфузии
Описание
В историях болезни туберкулезного больного №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, не указано название организации, заготовившей кровь

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями
Описание
Историях болезни №№441, 126, 71, 19 туберкулезного больного отсутствуют результаты клинического анализа мочи и клинического анализа крови, проведенных на следующий день после трансфузии переливания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить проведение общего анализа мочи реципиента на следующий день после проведенной трансфузии.
Описание
Представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о результате контрольной проверки резус-принадлежности донора при проведении переливания эритроцитсодержащих сред

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями
Описание
Представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о методе проведения биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями
Описание
8. во всех 10 историях болезни туберкулезного больного №№441, 126, 99, 254, 802, 516, 71, 19, 7, 637, представленных для проверки, в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация в протоколах трансфузии переливания донорской крови и ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов реагентов для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, Росздравнадзор Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 04.06.2018 №03-83в

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/106-ПВ срок до 11 мая 2018 года
Обеспечить в оформление протоколов трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625017, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Курортная, 2 А

Нет данных о результатах проверки