Проверка № 00170700568313 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ОКРУЖНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР "ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Г. Бусыгина | Главный специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628416, г. Сургут Ханты-Мансийского автономного округа - Югры , пр. Ленина, 69/1
Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ромашкин В. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии КПК входит включен в состав ОАР №1 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Рассмотреть вопрос о возможности выделения кабинета переливания крови в самостоятельное структурное подразделение БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с наделением заведующего кабинетом переливания крови соответствующими полномочиями | |
Описание
Транспортировка компонентов донорской крови из КУ СПК ХМАО-Югры в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется водителем автотранспорта, уполномоченным лечебным учреждением
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из КУ СПК ХМАО-Югры в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдением правил транспортировки | |
Описание
Средний медицинский персонал БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинские сестры, участвующий в трансфузионном процессе, в 2016 году и истекшем периоде 2017 года не проходил обучение подготовку и переподготовку, проверку знаний и умений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить обучение подготовку и переподготовку, проверку знаний и умений среднего медицинского персонала БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинские сестры, участвующего в трансфузионном процессе, по вопросам трансфузиологии | |
Описание
В помещениях экспресс-лаборатории и КПК, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха не представлены листы журналы регистрации параметров микроклимата в данных помещениях, средства измерения температуры окружающего воздуха отсутствуют,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в помещениях экспресс-лаборатории и КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, контроль за температурой окружающего воздуха | |
Описание
Выдача компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется без требований заявок из стационарных отделений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить выдачу компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии на основании требований заявок из стационарных отделений. | |
Описание
При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена не обеспечена прослеживаемость по времени
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить выдачу компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии на основании требований заявок из стационарных отделений. | |
Описание
В ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии процедура размораживания плазмы не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии регистрацию процедуры размораживания плазмы | |
Описание
Транспортировка компонентов крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется в сумках-холодильниках медицинских для перевозки биологических материалов изготовитель ЗАО Медтехника, не предназначенных для транспортирования компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в специально предназначенном для транспортирования компонентов донорской крови оборудовании. | |
Описание
Температурный режим транспортирования эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с сентября 2016 года и по настоящее время осуществляется при температуре внутри сумки-холодильника +80С,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить температурный режим при транспортировании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии при температуре внутри специально предназначенного для этих целей оборудования от +20С до +60С. | |
Описание
Температурный режим транспортирования свежезамороженной плазмы из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с сентября 2016 года и по настоящее время осуществляется при температуре внутри сумки-холодильника -160С и выше,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11.2017 года №107 - штраф 20000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата 20 000 рублей 30.11.2017 года П/П 9666 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить температурный режим при транспортировании свежезамороженной плазмы из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии при температуре внутри специально предназначенного для этих целей оборудования не выше -180С | |
Описание
Доставка компонентов донорской крови из КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется в укладке-контейнере полимерном УКП-50-01 Кронт контейнерукладка для транспортировки проб биологического материала в пробирках, флаконах, емкостях для анализов, не предназначенном для транспортировки компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на дл- главного врача по ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11. 2017 года №105 - штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф по Постановлению №105 оплачен 13.12.2017 г. п/п 656062 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить доставку компонентов донорской крови из КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в специально предназначенном для транспортирования компонентов донорской крови оборудовании. | |
Описание
В помещениях экспресс-лаборатории и КПК, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха не представлены листы журналы регистрации параметров микроклимата в данных помещениях, средства измерения температуры окружающего воздуха отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на дл- заместителя главного врача по ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11. 2017 года №106 - штраф 2000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата 2000 рубл. 29.12.2017 г. П/п460612 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| В помещениях экспресс-лаборатории и КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, обеспечить контроль за температурой окружающего воздуха | |
Описание
В ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии не регистрируется выполнение работ по размораживанию плазмы, тем самым, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температуру размораживания плазмы, а так же в течение какого времени была начата трансфузия свежезамороженной плазмы после ее размораживания нарушена прослеживаемость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии прослеживаемость регистрацию выполнения работ по размораживанию плазмы, с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номера донорского контейнера с СЗП, температуры размораживания плазмы | |
Описание
В карте стационарного больного форма 003/у №4484 в правом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа не переписаны и не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в картах стационарного больного форма 003/у в правом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа вынесение результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента, скрепленных подписью лечащего врача | |
Описание
В медицинской карте стационарного больного форма 003/у №3574 не оформлено информированное добровольное согласие пациента на операцию переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у наличие информированного добровольного согласия пациента, законного представителя на операцию переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей | |
Описание
В проверенных медицинских картах стационарного больного форма 003/у №3574, №4484, №3358, №3831, №3543, №3578, №4452 по бланку с результатами исследования группы крови и резус принадлежности пациента, вклеенному в карту стационарного больного, не представляется возможным определить, какое исследование групповой и резус-принадлежности пациента было проведено первичное или подтверждающее
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у указание результатов первичного и подтверждающего исследований группы крови и резус принадлежности пациента | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного форма 003/у в протоколы трансфузии вклеены фотографии этикеток от контейнера с компонентом крови, по которым не представляется возможным провести идентификацию соответствие паспортных данных с фотографии этикетки донорского контейнера паспортным данным, внесенным в протокол трансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у вклеивание в протокол трансфузии этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, позволяющую идентифицировать паспортные данные этикетки донорского контейнера паспортным данным, внесенным в протокол трансфузии | |
Описание
В медицинских картах стационарного больного форма 003/у на несколько перелитых эритроцитсодержащих компонентов донорской крови два, три компонента оформляется один протокол трансфузии переливания, без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у прослеживаемость времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС на каждый перелитый эритроцитсодержащий компонент донорской крови | |
Описание
В медицинских картах стационарного больного форма 003/у на несколько перелитых компонентов свежезамороженной плазмы два, три, четыре компонента оформляется один протокол трансфузии переливания, без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность начала трансфузии после размораживания свежезамороженной плазмы по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у прослеживаемость времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента свежезамороженной плазмы | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при определении показателей реактивов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у указание в протоколах трансфузии производителя используемых реактивов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии не указан метод проведения биологической пробы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии указание метода проведения биологической пробы | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии не соблюдена последовательность порядок внесения необходимых сведений информации, предусмотренный формой протокола трансфузии результаты контрольных исследований группы крови и резус принадлежности реципиента, сведения о реактивах, использованных при проведении контрольных исследований, проведении пробы на совместимость объединены и вынесены в конец протокола трансфузии после фотографий этикеток от контейнеров перелитых компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/88-П | В срок до 1 апреля 2018 года |
| Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии соблюдение последовательности порядка внесения необходимых сведений информации, предусмотренный рекомендуемой формой образцом протокола трансфузии | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628416, г. Сургут Ханты-Мансийского автономного округа - Югры , пр. Ленина, 69/1
Нет данных о результатах проверки
