Проверка № 00170700568313 от 1 октября 2017 года

БУ "ОКРУЖНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР "ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР "ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
А. Г. Бусыгина Главный специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
628416, г. Сургут Ханты-Мансийского автономного округа - Югры , пр. Ленина, 69/1

Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ромашкин В. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии КПК входит включен в состав ОАР №1 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Рассмотреть вопрос о возможности выделения кабинета переливания крови в самостоятельное структурное подразделение БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с наделением заведующего кабинетом переливания крови соответствующими полномочиями
Описание
Транспортировка компонентов донорской крови из КУ СПК ХМАО-Югры в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется водителем автотранспорта, уполномоченным лечебным учреждением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из КУ СПК ХМАО-Югры в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдением правил транспортировки
Описание
Средний медицинский персонал БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинские сестры, участвующий в трансфузионном процессе, в 2016 году и истекшем периоде 2017 года не проходил обучение подготовку и переподготовку, проверку знаний и умений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить обучение подготовку и переподготовку, проверку знаний и умений среднего медицинского персонала БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии медицинские сестры, участвующего в трансфузионном процессе, по вопросам трансфузиологии
Описание
В помещениях экспресс-лаборатории и КПК, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха не представлены листы журналы регистрации параметров микроклимата в данных помещениях, средства измерения температуры окружающего воздуха отсутствуют,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в помещениях экспресс-лаборатории и КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, контроль за температурой окружающего воздуха
Описание
Выдача компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется без требований заявок из стационарных отделений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить выдачу компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии на основании требований заявок из стационарных отделений.
Описание
При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена не обеспечена прослеживаемость по времени

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить выдачу компонентов донорской крови в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии на основании требований заявок из стационарных отделений.
Описание
В ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии процедура размораживания плазмы не регистрируется

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии регистрацию процедуры размораживания плазмы
Описание
Транспортировка компонентов крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется в сумках-холодильниках медицинских для перевозки биологических материалов изготовитель ЗАО Медтехника, не предназначенных для транспортирования компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить транспортировку компонентов крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в специально предназначенном для транспортирования компонентов донорской крови оборудовании.
Описание
Температурный режим транспортирования эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с сентября 2016 года и по настоящее время осуществляется при температуре внутри сумки-холодильника +80С,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить температурный режим при транспортировании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии при температуре внутри специально предназначенного для этих целей оборудования от +20С до +60С.
Описание
Температурный режим транспортирования свежезамороженной плазмы из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии с сентября 2016 года и по настоящее время осуществляется при температуре внутри сумки-холодильника -160С и выше,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на ЮЛ ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11.2017 года №107 - штраф 20000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 20 000 рублей 30.11.2017 года П/П 9666
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить температурный режим при транспортировании свежезамороженной плазмы из КУ ХМАО-Югры Сургутская СПК в КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии при температуре внутри специально предназначенного для этих целей оборудования не выше -180С
Описание
Доставка компонентов донорской крови из КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии осуществляется в укладке-контейнере полимерном УКП-50-01 Кронт контейнерукладка для транспортировки проб биологического материала в пробирках, флаконах, емкостях для анализов, не предназначенном для транспортировки компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на дл- главного врача по ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11. 2017 года №105 - штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по Постановлению №105 оплачен 13.12.2017 г. п/п 656062
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить доставку компонентов донорской крови из КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в стационарные отделения БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в специально предназначенном для транспортирования компонентов донорской крови оборудовании.
Описание
В помещениях экспресс-лаборатории и КПК, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха не представлены листы журналы регистрации параметров микроклимата в данных помещениях, средства измерения температуры окружающего воздуха отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол на дл- заместителя главного врача по ч. 1 ст. 6.31. КоАП РФ, Постановление от 03.11. 2017 года №106 - штраф 2000 рублей
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 2000 рубл. 29.12.2017 г. П/п460612
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
В помещениях экспресс-лаборатории и КПК БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии, в которых проводятся исследования групповой принадлежности крови системы АВ0 с применением цоликлонов, обеспечить контроль за температурой окружающего воздуха
Описание
В ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии не регистрируется выполнение работ по размораживанию плазмы, тем самым, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температуру размораживания плазмы, а так же в течение какого времени была начата трансфузия свежезамороженной плазмы после ее размораживания нарушена прослеживаемость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в ОАР №3 БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии прослеживаемость регистрацию выполнения работ по размораживанию плазмы, с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номера донорского контейнера с СЗП, температуры размораживания плазмы
Описание
В карте стационарного больного форма 003/у №4484 в правом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа не переписаны и не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в картах стационарного больного форма 003/у в правом верхнем углу на лицевой стороне титульного листа вынесение результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности пациента, скрепленных подписью лечащего врача
Описание
В медицинской карте стационарного больного форма 003/у №3574 не оформлено информированное добровольное согласие пациента на операцию переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у наличие информированного добровольного согласия пациента, законного представителя на операцию переливания крови, ее компонентов или кровезаменителей
Описание
В проверенных медицинских картах стационарного больного форма 003/у №3574, №4484, №3358, №3831, №3543, №3578, №4452 по бланку с результатами исследования группы крови и резус принадлежности пациента, вклеенному в карту стационарного больного, не представляется возможным определить, какое исследование групповой и резус-принадлежности пациента было проведено первичное или подтверждающее

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у указание результатов первичного и подтверждающего исследований группы крови и резус принадлежности пациента
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного форма 003/у в протоколы трансфузии вклеены фотографии этикеток от контейнера с компонентом крови, по которым не представляется возможным провести идентификацию соответствие паспортных данных с фотографии этикетки донорского контейнера паспортным данным, внесенным в протокол трансфузии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у вклеивание в протокол трансфузии этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, позволяющую идентифицировать паспортные данные этикетки донорского контейнера паспортным данным, внесенным в протокол трансфузии
Описание
В медицинских картах стационарного больного форма 003/у на несколько перелитых эритроцитсодержащих компонентов донорской крови два, три компонента оформляется один протокол трансфузии переливания, без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у прослеживаемость времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС на каждый перелитый эритроцитсодержащий компонент донорской крови
Описание
В медицинских картах стационарного больного форма 003/у на несколько перелитых компонентов свежезамороженной плазмы два, три, четыре компонента оформляется один протокол трансфузии переливания, без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность начала трансфузии после размораживания свежезамороженной плазмы по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту, тем самым нарушена прослеживаемость по времени

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного форма 003/у прослеживаемость времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента свежезамороженной плазмы
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при определении показателей реактивов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у указание в протоколах трансфузии производителя используемых реактивов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии не указан метод проведения биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии указание метода проведения биологической пробы
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии не соблюдена последовательность порядок внесения необходимых сведений информации, предусмотренный формой протокола трансфузии результаты контрольных исследований группы крови и резус принадлежности реципиента, сведения о реактивах, использованных при проведении контрольных исследований, проведении пробы на совместимость объединены и вынесены в конец протокола трансфузии после фотографий этикеток от контейнеров перелитых компонентов крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 27.04.2018 г. №03-63В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/88-ПВ срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить в медицинских картах стационарного больного ф.№003/у БУ Окружной кардиологический диспансер Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии в протоколах трансфузии соблюдение последовательности порядка внесения необходимых сведений информации, предусмотренный рекомендуемой формой образцом протокола трансфузии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
628416, г. Сургут Ханты-Мансийского автономного округа - Югры , пр. Ленина, 69/1

Нет данных о результатах проверки