Проверка № 00170700568300 от 1 августа 2017 года

ГБУЗ ПК "ГКБ №1"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Насибуллина Татьяна Владимировна Заместитель руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
614033, г. Пермь Пермского края, ул. Никулина, 10

Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Юрков Сергей Валерьевич Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Гбуз Пк "Гкб № 1", Полыгалов Александр Сергеевич- Врач- Трансфузиолог Гбуз Пк "Гкб № 1"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В некоторых протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствуют результат и метод биологической пробы в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о производителе, используемых реактивах для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности при проведении проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента отсутствует информация с указанием метода и используемых реактивах наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов и результата проведения каждой пробы протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов заполняются одномоментно на все перелитые компоненты донорской крови без идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе и компоненту в некоторых протоколах отсутствует информация о производителе, наименовании, серии и сроке годности используемых реактивов для определения группы крови реципиента и донора по системе АВО и резус-принадлежностив части протоколов трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о времени начала и окончания трансфузий переливания компонентов донорской крови в части протоколов трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов трансфузионная карта отсутствует информация об акушерском анамнезе реципиентов женского пола.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-27-ПВ срок до 10 декабря 2017 года
Обеспечить внесение информации в протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов о результате и методе проведения биологической пробы , информации о производителе, наименовании, серии и сроке годности используемых реактивах для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, информации с указанием метода и используемых реактивах наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов и результата проведения каждой пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, информации о времени начала и окончания трансфузий переливания компонентов донорской крови об акушерском анамнезе реципиентов женского пола в соответствии с требованиями пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Описание
Результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-27-ПВ срок до 10 декабря 2017 года
Обеспечить вынесение результатов определения группы крови и резус-фактора на титульную страницу медицинской карты стационарного больного после получения подтверждающего результата определения группы крови и резус- принадлежности реципиента, в соответствии с требованиями п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, п.1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-27-ПВ срок до 10 декабря 2017 года
Обеспечить указание метода проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов , в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 09.01.1998 №2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
614033, г. Пермь Пермского края, ул. Никулина, 10

Нет данных о результатах проверки