Проверка № 00170700568290 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РК "ВИБ"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насибуллина Татьяна Владимировна | Заместитель руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
169907, Республика Коми, г. Воркута, Сангородок, корпус 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бакаев Сергей Александрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов не указывается метод проведенной биологической пробы данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о результате проб на индивидуальную совместимость
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, акт № 39-В-То от 29.08.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-25 | В срок до 15 августа 2018 года |
| Обеспечить внесение записей в медицинскую документацию реципиентов ГБУЗ РК ВИБ, отражающую состояние их здоровья, информации в соответствии с требованиями пункта 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, пунктов 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови | |
Описание
В некоторых случаях на следующий день после трансфузии не производится клинический анализ крови и мочи отсутствуют результаты клинического анализа мочи и/или крови на следующий день после трансфузии переливания компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, акт № 39-В-То от 29.08.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-25 | В срок до 15 августа 2018 года |
| Обеспечить проведение клинических анализов крови и мочи на следующий день после трансфузии в соответствии с требованиями пунктов 6, 19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
169907, Республика Коми, г. Воркута, Сангородок, корпус 1
Нет данных о результатах проверки