Проверка № 00170700568287 от 1 июля 2017 года

ГБУЗ РК "ВРД"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ВОРКУТИНСКИЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Насибуллина Татьяна Владимировна	Заместитель руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России

Объекты и итоги проверки

Адрес

169915, Республика Коми, г. Воркута, Сангородок, корпус 4/1

Дата составления акта о проведении проверки

19 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Тюрин Александр Николаевич

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о производителе, наименовании, серии и срока годности используемых реактивах для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности .в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о методе, реактивах серии, срока годности и результате проб на индивидуальную совместимостьв протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов не указывается метод проведенной биологической пробы и результат биологической пробы в отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации заготовившей компоненты донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Исполнено, акт 38-В-ТО от 29.08.2018г.

Сведения о выданных предписаниях

1. 08-16-23-П

В срок до 15 августа 2017 года

Обеспечить внесение информации в протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов информации о производителе, наименовании, серии и срока годности используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности информации о методе, реактивах серии, срока годности и результате проб на индивидуальную совместимость о методе проведенной биологической пробы и результате биологической пробы наименование организации заготовившей компоненты донорской крови в соответствии с требованиями пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови

Описание

В протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности