Проверка № 00170700568255 от 1 сентября 2017 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шевченко И. А. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
625002, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Комсомольская, 54А

Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рождественская Ю. В. - Зам. Гл. Врача По Мед. Части

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница не разработана не составлена программа обучения врачей, занимающихся переливанием компонентов крови, по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 24.11.2017 №03-192в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/71-пВ срок до 30 октября 2017 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница не разработана не составлена программа обучения медицинских сестер, участвующих в организации подготовительных этапов по гемотрансфузии, осуществляющих доставку компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 24.11.2017 №03-192в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/71-пВ срок до 30 октября 2017 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница отсутствует график обучения сотрудников всех уровней и категорий, участвующих в трансфузионном процессе

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 24.11.2017 №03-192в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/71-пВ срок до 30 октября 2017 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница к первичному исследованию групповой и резус-принадлежности реципиента, проведению гемотрансфузий допущены врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница для хранения эритротестов-цоликлонов, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиента используется холодильник Саратов, не имеющий регистрационное удостоверение/свидетельство о государственной регистрации как изделие медицинского назначения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО Областная инфекционная клиническая больница осуществляется хранение и использование вскрытых более одного месяца со дня вскрытия флаконов с эритротестами-цоликлонами ООО Гематолог, г. Москва, флакон с эритротестом-цоликлоном Анти-В вскрыт 03 июня 2017 года, флакон с эритротестом-цоликлоном Анти-D-супер вскрыт 12 июля 2017 года последняя гемотрансфузия проводилась 31 августа 2017 года

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
Во всех 9 медицинских картах стационарного больного, выбранных для проверки, установлено, что совместно с врачом трансфузию проводит медицинская сестра

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В 8 медицинских картах стационарного больного из 9 выбранных для проверки в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о производителе, серии, сроке годности реактива раствор полиглюкина 33, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В 4 медицинских картах в протоколах трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о фенотипе крови реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В медицинской карте №1987 в протоколе трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов отсутствует информация о времени окончания трансфузии, медицинские показания к проведению трансфузии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
В одной медицинской карте в протокол трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов не внесена информация о группе крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Описание
На лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного №9139 не вынесены данные результатов исследований группы крови АВ0 и резус- принадлежности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в Департамент здравоохранения Тюменской области, прокуратуру Тюменской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 14.02.2018 г. №03-30в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/72-пВ срок до 1 февраля 2018 года
Об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
625002, г. Тюмень Тюменской обл. , ул. Комсомольская, 54А

Нет данных о результатах проверки