Проверка № 00170700568230 от 13 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ЮГОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
13 марта 2017 года — 15 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бусыгина А. Г | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628260, г. Югорск Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, ул. Попова, 29-1
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Михайлов Андрей Федорович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Хранение компонентов донорской крови, подлежащей клиническому применению, осуществляется в приемном отделении БУ Югорская ГБ в холодильном оборудовании бытового назначения, которое не предназначено для хранения компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 2 протокола об административном правонарушении от 15.03.2017 на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст 6.31. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено. Акт проверки 03-41в от 05.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №01-26/17-П | В срок до 1 февраля 2018 года |
| Обеспечить в БУ Югорская ГБ хранение компонентов донорской крови, подлежащей клиническому применению в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению и разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов | |
Описание
2. В отделении переливания крови БУ Югорская ГБ образцы донорской крови, взятые во время каждой донации, не подвергаются лабораторному контролю на наличие гематрансмиссивных инфекций ВИЧ, вирусные гепатиты В и С молекулярно-биологическими методами ПЦР, что является нарушением требований статьи 27 Федерального закона от 27 июля 2012 года №125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 2 протокола об административном правонарушении от 15.03.2017 на ЮЛ и ДЛ по ч.1 ст 6.31. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено. Акт проверки 03-41в от 05.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №01-26/17-П | В срок до 1 февраля 2018 года |
| Обеспечить лабораторный контроль на наличие гематрансмиссивных инфекций ВИЧ, вирусные гепатиты В и С молекулярно-биологическими методами ПЦР образцов донорской крови, взятых во время каждой донации в отделении переливания крови БУ Югорская ГБ. | |
Описание
2. В отделении переливания крови БУ Югорская ГБ решение о допуске донора к донации принимается без учета результатов медицинского обследования доноров данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического или флюорографического обследования органов грудной клетки, электрокардиографии, справки об отсутствии контакта по гепатиту А, В и С, справки об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям, справки о гинекологическом статусе у доноров-женщин
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 15.03.2017 на ДЛ по ч.1 ст 6.31. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №01-26/16-П | В срок до 16 мая 2017 года |
| Обеспечить допуск доноров к донациям с учетом их медицинского обследования | |
Описание
В случаях выявления у донора крови и ее компонентов гемотрансмиссивных инфекций, не осуществляется информирование федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять государственный контроль надзор в сфере донорства крови и ее компонентов Межрегиональное управление №91 Федерального медико-биологического агентства
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении от 15.03.2017 на ДЛ по ч.1 ст 6.31. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №01-26/16-П | В срок до 16 мая 2017 года |
| Обеспечить должностными лицами БУ Югорская ГБ, в случаях выявления у донора крови и ее компонентов гемотрансмиссивных инфекций, информирование федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять государственный контроль надзор в сфере донорства крови и ее компонентов Межрегиональное управление №91 Федерального медико-биологического агентства | |
Описание
Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов БУ Югорская ГБ проводится врачами, не прошедшими обучение по вопросам иммуносерологии и трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №01-26/16-П | В срок до 16 мая 2017 года |
| В БУ Югорская ГБ обеспечить прохождение обучения по вопросам иммуносерологии и трансфузиологии врачами, осуществляющими первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628260, г. Югорск Ханты-Мансийского автономного округа- Югры, ул. Попова, 29-1
Нет данных о результатах проверки