Проверка № 00170700556166 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "АЛЬМЕНЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бабкина Л. В. - Начальник Эпидотдела, Главный Специалист-Эксперт - Малышкина О. Б. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641130 Курганская область, Альменевский район, с. Альменево, ул. 8 марта, 2а
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Специалист, ответственный за трансфузионную терапию, не обучен по вопросам трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| 1. Специалист, ответственный за трансфузионную терапию, должен быть обучен по вопросам трансфузиологии, согласно требований п.7 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 N 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов. | |
Описание
Хранение эритроцитарной массы осуществляется в бытовом холодильнике, т.е. холодильном оборудовании, не зарегистрированном в установленном порядке и не соответствующем своему назначению
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| 2. Хранение эритроцитной массы осуществлять в холодильном оборудовании, зарегистрированном в установленном порядке и соответствующем своему назначению, согласно требований п.27. приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.. | |
Описание
По данным представленной копии журнала, хранение эритроцитной массы осуществляется при температуре плюс 2 плюс 8С вместо +2 +6С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| 3. Обеспечить температурные условия хранения эритроцитной массы при +2 +6С, согласно требований приложения № 2 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии | |
Описание
Учёт температуры окружающей среды в контейнере при транспортировке препаратов крови эр.массы, свежезамороженной плазмы не ведётся
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.4 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| 4. Учёт температуры окружающей среды в контейнере при транспортировке препаратов крови эритроцитная масса, свежезамороженная плазма вести согласно требований п.39 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, а также пунктов 57, 60 приложения № 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол №34 от 09.11.2017 об административном правонарушении по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.5 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| В соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010., п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови или её компонентов в ГБУ Альменевская ЦРБ размораживание свежезамороженной плазмы осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
Журнал размораживания СЗП не ведётся
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.6 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| В соответствии с требованиями п.20 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г., регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы. | |
Описание
Ведение протоколов переливаний крови и ее компонентов, оформление необходимых для переливания крови документов, наблюдение за пациентами после переливания крови и ее компонентов вед1тся с нарушениями законодательства в сфере донорства крови иеё компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.7 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Ведение протоколов переливаний крови и ее компонентов, оформление необходимых для переливания крови документов, наблюдение за пациентами после переливания крови и ее компонентов проводить согласно требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови или её компонентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
641130 Курганская область, Альменевский район, с. Альменево, ул. 8 марта, 2а
Нет данных о результатах проверки