Проверка № 00170700548683 от 1 августа 2017 года

ФГБУЗ ЦМСЧ №15 ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №15 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Круглик Ю. Н. , Яковлева О. А. Врио руководителя, старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора,


Объекты и итоги проверки

Адрес
456770, Челябинская область, г. Снежинск, ул. Дзержинского, 13

Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Дерябин Владимир Михайлович, Заведующая Опк Степанова Ольга Валентиновна, И. О. Главной Медсестры Слесаренко М. К.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ Минздрава России от 29.05.1997 №172 «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «Трансфузиология» и п. 2.2 приказа Минздрава России от 14.09.2001 №364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»: - на период ежегодного отпуска заведующего отделением переливания крови отсутствует врач, имеющий обучение по специальности «трансфузиология

Сведения о выданных предписаниях
1. 98-СКВ срок до 20 ноября 2017 года
Обеспечить наличие врача-трансфузиолога на период отсутствия Степановой О.В.
Описание
П.7, п.22, 18, 19, 8, 22в, 25а, 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" первичное определение резус-принадлежности не проводится, нарушаются требования к оформлению протоколов трансфузии, наблюдению за реципиентом в посттрансфузионном периоде.

Сведения о выданных предписаниях
1. 98-СКВ срок до 20 сентября 2017 года
Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности, соблюдать требования требования к оформлению протоколов трансфузии, наблюдению за реципиентом в посттрансфузионном периоде а полном объеме.
Описание
Требования п.23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010: нарушаются требования к прослеживаемости.

Сведения о выданных предписаниях
1. 98-СКВ срок до 20 сентября 2017 года
Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования донорской крови.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
456770, Челябинская область, г. Снежинск, ул. Дзержинского, 13

Нет данных о результатах проверки