Проверка № 00170700432169 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "РЯЗАНСКАЯ ОБЛВЕТСТАНЦИЯ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения установленных обязательных требований в сфере лицензионного контроля
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старший Государственный Инспектор Радионов Виктор Дмитриевич, Государственный Инспектор Ушакова Наталья Анатольевна |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Рязань, ул. Ново-Касимовка, д. 14А
Дата составления акта о проведении проверки
10 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Гбу Ро "Рязанская Областная Ветеринарная Станция" Лаврищев Евгений Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не пронумерованы и не промаркированы; 2) регистрация параметров воздуха (температурного и влажностного режимов) в помещении торгового зала ветеринарной аптеки, а также температурного режима в холодильной камере, осуществляется в журналах один раз в день. Кроме того, в «Журнале регистрации микроклимата в ветаптеке» не регистрируется информация о параметрах воздуха в помещении № 19, в котором также осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 3) на хранении совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными для применения в условиях ветеринарной клиники, а также реализации, выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности;5) на стеллажах и шкафах, предназначенных для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, не указаны также группы лекарственных средств в соответствии с утвержденным способом хранения (приказ № 11-АД от 09.01.2017 г.);6) на момент проведения проверки на хранении и реализации на стеллажах (витринах), а также в шкафах торгового зала ветеринарной аптеки совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными для продажи, в нарушение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, пп. «ж» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, были обнаружены контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол № 11580 от 14.02.2017 г. на Зав. отделом снабжения, сбыта, предпринимательской деятельности ГБУ РО "Рязанская облветстанция" Плетухову Галину Федоровну по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ направлен в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По решению суда к административной ответственности была привлечена Зав. отделом снабжения, сбыта, предпринимательской деятельности ГБУ РО "Рязанская облветстанция" Плетухова Галина Федоровна на 5000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 728808 от 29.06.2017 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №257/п, №257/п-1 | В срок до 10 апреля 2017 года |
| 1) стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, пронумеровать и промаркировать; 2) регистрацию параметров воздуха (температурного и влажностного режимов) в помещении торгового зала ветеринарной аптеки, помещении № 19, а также температурного режима в холодильной камере, осуществлять в журналах два раза в день (утром и вечером); 3) обеспечить соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, не допускать продажу контрафактных, недоброкачественных (в том числе с истекшим сроком годности) лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При их выявлении они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне не более 3 месяцев, с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 года № 674. 4) в соответствии с требованиями ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утв. постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674, произвести уничтожение выявленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности и представить подтверждающие документы: 5) хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих защиты от действия света, осуществлять в специально оборудованных местах (шкафах), обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения; 6) на стеллажах и шкафах для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для продажи, оборудовать стеллажные карты с указанием наименований лекарственных препаратов, номера серии, срока годности, количества единиц | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Рязань, ул. Ново-Касимовка, д. 14А
Нет данных о результатах проверки
