Проверка № 001702530491 от 14 декабря 2017 года

АО "ИНСТИТУТ КРАСОТЫ НА АРБАТЕ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

14 декабря 2017 года — 18 января 2018 года

Проверка проводится в отношении

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КЛИНИКА АКТИВНОГО ДОЛГОЛЕТИЯ "ИНСТИТУТ КРАСОТЫ НА АРБАТЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью: контроля соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Объекты и итоги проверки

Адрес

129272, г. Москва, ул. Трифоновская, д. 57 А

Дата составления акта о проведении проверки

18 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Авдеев Алексей Евгеньевич

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1) п. 2 приказа Минздрава России от 09.01.2014 № 2 н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» 2) Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА», утвержденного Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 04.06.2014 № 497-ст по: п.4.3, п.4.5, п.5.1, п.5.4, п.6.8, п.6.9, п.8.2, п. 9.2, D.11, 12, 13.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ