Проверка № 00160701278414 от 15 декабря 2016 года

ООО "АПТЕЧНЫЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 декабря 2016 года — 23 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств, проверка соблюдения правил отпуска лекарственного препарата Миролют

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Вахрамеева Галина Григорьевна - Начальник Отдела,Киселева Галина Александровна - Специалист-Эксперт Отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
634009, г. Томск, ул. Д. Ключевская, д. 5, кв. 4

Дата составления акта о проведении проверки
23 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Генерального Директора Ландарин Вячеслав Юрьевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.1 п.п.1к ст. 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию: условия отпуска лекарственного препарата; п.п. 6.1 п.6 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - Запрещается выписывать рецепты медицинским работникам на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях; п.2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм:

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен Протокол №50-р/16 от 22.12.2016г. об административном правонарушении в отношении должностного лица

Сведения о выданных предписаниях
1. №74В срок до 23 марта 2017 года
Нарушения в части приобретения аптекой лекарственного препарата Миролют таблетки 0, 2мг №4 и отпуском из аптеки по рецепту лекарственного препарата, предназначенного для отпуска только в медицинские учреждения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
634009, г. Томск, ул. Д. Ключевская, д. 5, пом. 4-5

Нет данных о результатах проверки