Проверка № 00160701224940 от 9 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ФИНИСТ"
Дата проведения
9 декабря 2016 года — 12 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- Статьи 87, 88, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-03 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Статьи 10 - 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Пункт 5.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323;
- Пункты 11 - 16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152;
- Глава 13 Федеральногот закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениии лекарственных средств»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.06.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных преапратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского пименения»
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Н. Плутницкий | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
12 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ген. Дир.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не ведется медицинская документация - форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены 2 протокола об административном правонарушении по ст. 19.7.8 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3/17 от 12.01.2017 | В срок до 12 мая 2017 года |
| Устранение нарушений, выявленных в ходе проверки. | |
Описание
В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие, оформленное в установленном порядке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3/17 от 12.01.2017 | В срок до 12 мая 2017 года |
| Устранение нарушений, выявленных в ходе проверки. | |
Описание
Сообщение о случае возникновения неблагоприятной побочной реакции на лекарственный препарат Пентаксим не было направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение 15 дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3/17 от 12.01.2017 | В срок до 12 мая 2017 года |
| Устранение нарушений, выявленных в ходе проверки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Нет данных о результатах проверки