Проверка № 00160701224915 от 9 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НЕВРОМЕД"
Дата проведения
9 декабря 2016 года — 12 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- Статьи 87, 88, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-03 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Статьи 10 - 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Пункт 5.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323;
- Пункты 11 - 16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152;
- Глава 13 Федеральногот закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениии лекарственных средств»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.06.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных преапратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского пименения»
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Н. Плутницкий | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115419, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34
Дата составления акта о проведении проверки
12 января 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Юрист Фузеев С. А. По Доверенности № 4 От 16. 05. 2016
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не ведется медицинская документация - форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.7.8 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 5/17 от 12.01.2017 | В срок до 12 мая 2017 года |
| Устранить нарушения, выявленные в ходе проверки. | |
Описание
В медицинской документации пациента, в медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие, оформленное в установленном порядке.
Описание
В нарушение стандарта оснащения детского кабинета врача-невролога, где осуществляются консультационные медицинские приемы пациентов отсутствуют сантиметровая лента, ширма, пеленальный стол, весы электронные для детей до 1 года, термометр медицинский, тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года, негатоскоп, камертон, емкость для сбора бытовых и медицинских отходов 2
Описание
Сообщение о случае возникновения неблагоприятной побочной реакции на лекарственный препарат Пентаксим не было направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение 15 дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115419, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34
Нет данных о результатах проверки