Проверка № 00160701188058 от 6 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "НОВОБУРАССКАЯ РБ"
Дата проведения
6 декабря 2016 года — 28 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 156 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.11.2015 № 36;
задачами настоящей проверки являются:
- проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов (далее – обязательных требований), выявленных в ходе плановой выездной проверки Межрегиональным управлением № 156 ФМБА России с 28.10.2015 по 25.11.2015, согласно предписанию Межрегионального управления № 156 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.11.2015 № 36
6. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания Межрегионального управления № 156 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 25.11.2015 № 36
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дарья Дмитриевна Руфова, Светлана Петровна Полтарабатько | Ведущий специалист-эксперт, старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412580, Саратовская область, Новобурасский район, р. п. Новые Бурасы, 1 Советский переулок, д. 1, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
21 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз Со «Новобурасская Рб» Марина Борисовна Елесина, Заместитель Главного Врача Гуз Со «Новобурасская Рб» По Лечебной Работе Александра Ивановна Ширшова
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2 нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29;
2 нарушения приложения № 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363;
4 нарушения правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области от 21.12.2016 № 01-11/1085 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| На юридическое лицо ГУЗ СО "Новобурасская РБ" по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении от 21.12.2016 № 64-16, материалы направлены в суд. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 16.01.2017 постановлением мирового суда судебного участка № 2 Базарно-Карабулакского района Саратовской области в отношении ГУЗ СО СО "Новобурасской РБ" назначен административный штраф в размере 10 000 руб. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 09.03.2017. |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 21.12.2016 № 43 | В срок до 31 июля 2017 года |
| 1.Персоналу, занятому в процессе применения донорской крови и ее компонентов принимать предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, в соответствии с требованиями п.3 приложения №3 постановления Правительства РФ от 26.01.2010 №29, а именно:1.1.Проводить переливание компонентов донорской крови лечащим или дежурным врачом, имеющим специальную подготовку, согласно требований п.1 приложения №1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. №363.1.2.Проводить определение группы крови АВ0 и резус–принадлежность при поступлении больного в стационар в плановом порядке врачом или другим специалистом КДЛ, имеющим подготовку по иммуносерологии, согласно требований п.1 приложения №1 инструкция по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. №363.1.3.Проводить фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, согласно требований п.8, п.п.«в» и «г» п.22, п.32, п.68 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 №183н.2.Обеспечить применение холодильного оборудования, разрешенного к использованию на территории РФ в установленном порядке и соответствующего своему назначению: для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; для хранения реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований в клинико-диагностической лаборатории;для хранения донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирок с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, согласно требований п.27 приложения №3 постановления Правительства РФ от 26.01.2010 №29 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412580, Саратовская область, Новобурасский район, р. п. Новые Бурасы, 1 Советский переулок, д. 1, корп. 1, 412580, Саратовская область, Новобурасский район, р. п. Новые Бурасы, ул. Баумана, д. 16, пом. 1
Нет данных о результатах проверки