Проверка № 00160701144198 от 22 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РАССВЕТ"
Дата проведения
22 ноября 2016 года — 19 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки выполнения ранее выданного законного предписания № 11-08/16 от 11.08.2016 задачами настоящей проверки являются:
выполнение законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лямин С. Л. , Лямин А. Л. , Шумаев Н. Н. , Байбиков Р. Х. | Начальник отдела, старший госинспектор, старший госинспектор, госинспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Республика Мордовия, Чамзинский район, с. Большое Маресево, ул. Советская, д. 71.
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Письмеров Н. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Рассвет" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 20 | В срок до 31 января 2017 года |
| Снять с обращения контрафактное лекарственное средство, обеспечить его временное изолированное хранение. Утилизацию контрафактного ветеринарного препарата осуществить в организации имеющей специальную лицензию на осуществление данного вида деятельности. Не допускать в обращении контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения. Привести в соответствии устройство, состав, размеры площадей, эксплуатацию и оборудование помещения для хранения лекарственных средств с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства установленных производителями лекарственных средств или и/или общих фармакопейных статей в части: а). Оснастить помещения для хранения лекарственных средств оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций. б). Не допускать хранения лекарственных средств на полу без поддона (подтоварника). в). На стеллаже и шкафах, для хранения лекарственных средств, в стеллажных картах добавить сведения о количестве единиц хранения препаратов. Указать способ хранения лекарственных средств. г). Оснастить помещение для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, холодильным оборудованием (по потребности термолабильных лекарственных средств), укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами) подвергнутыми поверке в установленном порядке. Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры) в помещении для хранения лекарственных средств, должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергнуты поверке в установленном порядке. д). Производить регистрацию показаний приборов для регистрации параметров воздуха 2 раза в день в журнале регистрации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ