Проверка № 00160701091068 от 7 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"
Дата проведения
7 ноября 2016 года — 2 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление фактов нарушения обязательных требований в сфере донорства крои и(или) компонентов согласно информации "О случае заражения ВИЧ-инфекцией при гемотрансфузии пациентке Б.Л.А. в 2015г."
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Агдаков В. Г. ; Зайцева И. В. | Начальник территориального отдела; ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400065, г. Волгоград, ул. Ополченская, д. 40
Дата составления акта о проведении проверки
30 ноября 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Сокрытие информации о посттрансфузионном осложнении, произошедшем в 2015г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В Комитет здравоохранения Волгоградской области исх. № 181 от 01.12.2016г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Согласно ст. 4.5. КоАП РФ - в связи с истечением срока давности (более 2-х мес.) к административной ответственности виновные лица не привлечены. В территориальный орган ФМБА России информация о случае трансмиссии вирусной инфекции (ВИЧ) с компонентом донорской крови , произошедшей 20.08.2015г., поступила 25.10.2016г. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| См. выше |
| 4. Сведения об отзыве продукции |
| Акт изъятия СЗП донора "Банка плазмы" от 14.10.2015г. № 25 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14-5/СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить своевременное направление извещений о случаях посттрансфузионных осложнений в федеральный орган исполнительной власти согласно выше названным приказам и регламенту; внести в приказ главного врача ГУЗ "Клиническая больница № 4" дополнения с учётом требований нормативных актов (приказа Минздрава РФ от 03.06.2013г. № 348н); представить протокол заседания трансфузионной комиссии с анализом данного случая | |
Описание
2. Извещение о посттрансфузионном осложнении (учетная форма N 265/у) не направлено в Центральную комиссию по профилактике посттрансфузионных осложнений Минздрава России (в течение 10 дней с момента выявления посттрансфузионного осложнения).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| В Комитет здравоохранения Волгоградской области исх. № 181 от 01.12.2016г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Согласно ст. 4.5. КоАП РФ - в связи с истечением срока давности (более 2-х мес.) к административной ответственности виновные лица не привлечены. В территориальный орган ФМБА России информация о случае трансмиссии вирусной инфекции (ВИЧ) с компонентом донорской крови , произошедшей 20.08.2015г., поступила 25.10.2016г. |
| 3. Сведения об отзыве продукции |
| Акт изъятия СЗП донора "Банка плазмы" от 14.10.2015г. № 25 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 14-5/СК | В срок до 30 декабря 2016 года |
| 1. Обеспечить своевременное направление информации (извещений) о случаях развития реакций и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) её компонентов в федеральный орган исполнительной власти. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400065, г. Волгоград, ул. Ополченская, д. 40
Нет данных о результатах проверки