Проверка № 00160701059634 от 9 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГКБ ИМЕНИ В.М. БУЯНОВА ДЗМ"
Дата проведения
9 ноября 2016 года — 6 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Защита прав граждан в сфере охраны здоровья в части контроля качества лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, путем проведения мероприятий, направленных на предотвращение обращения на территории РФ недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| А. Н. Плутницкий | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115516, Россия, г. Москва, ул. Бакинская, д. 26.
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саликов А. В. Глав Врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований, предусмотренных п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 г. № 757н Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения сообщение о случае возникновения неблагоприятной побочной реакции на лекарственный препарат аксоглатиран не было направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение 15 дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 798/16 от 06.12.2016 | В срок до 30 мая 2017 года |
| Своевременно направлять сообщения о возникновении нежелательных реакциях на лекарственные препараты в уполномоченный орган. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115516, Россия, г. Москва, ул. Бакинская, д. 26.
Нет данных о результатах проверки