Проверка № 00160700991304 от 7 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "ЦКБ С ПОЛИКЛИНИКОЙ"
Дата проведения
7 сентября 2016 года — 4 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских издели
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Д. Ю. Павлюков | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимашков Д. А. , Заместитель Главного Врача По Медицинской Части
Информация о выявленных нарушениях
Описание
"не было направлено в Росздравнадзор «Извещения о неблагоприятном событии, связанном с применением медицинского изделия».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 677/16 | В срок до 2 декабря 2016 года |
| 1) Обеспечить соблюдение - Приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» и Приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15
Нет данных о результатах проверки