Проверка № 00160601734571 от 25 июля 2016 года

ООО "МЕДЛАЙВ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 июля 2016 года — 12 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

Цель проверки
Проведения проверки в связи с истечением срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Латыпов Эраст Фанилович Ведущий специалист-эксперт организационно-лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Башкортостан


Объекты и итоги проверки

Адрес
452554, Республика Башкортостан, Мечетлинский район, с. Большая Ока, ул. Советская, 37

Дата составления акта о проведении проверки
11 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Требуется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении внеплановой документарной проверки ООО «МедЛайв» документы по исполнению ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности не представлены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 99В срок до 13 сентября 2016 года
При проведении внеплановой документарной проверки ООО «МедЛайв» документы по исполнению ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности не представлены. В нарушение п. 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приложения 4 «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» распоряжения Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р на момент проверки в аптечном пункте отсутствует минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи: парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь, лоратадин сироп для приема внутрь. В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - в нарушение п. 11 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте не представлен приказ о порядке учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, который устанавливается руководителем организации. - в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки аптечного пункта в торговом зале в деревянном шкафу обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
452530, Республика Башкортостан, Дуванский район, с. Месягутово, ул. Крупская, д. 2

Нет данных о результатах проверки