БУ "ЦИВИЛЬСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Согласно записям в «Журнале регистрации температурного режима при размораживании СЗП и подогревания крови» в период с 18.06.2016г. по 02.07.2016г. в БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии эритроцитсодержащие компоненты подогревались до температуры 36, 60С, в то время как трансфузия эритроцитсодержащих компонентов должна быть начата после извлечения эритроцитсодержащих компонентов из холодильного оборудования и согревания до 370С.

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «обеспечено ведение в медицинской документации сведений об оценке эффективности трансфузии компонентов донорской крови». Фактически при рассмотрении в ходе проведения настоящей проверки медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного №№ 1256/685/1722, 1304/176/552, 1323/141, 1345/563/182/565, 1346/731/183, 1401/590/193 (далее Медицинские карты стационарного больного), в том числе Трансфузионные листы, выкопировки прилагаются) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 18.06.2016г. по 15.07.2016г., установлено: не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, сведения о проведенной оценке эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в медицинской документации отсутствуют.

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «обеспечено определение антиэритроцитарных антител, фенотипа у реципиента согласно договора № 15/37 У/2 от 01.04.2015г. с БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздравсоцразвития Чувашии с последующим занесением результатов в медицинскую документацию». в ходе проведения настоящей проверки проведено обследование производственных объектов, используемых БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (оборудование, используемое КДЛ для проведения иммуносерологических исследований), рассмотрена медицинская документация (Медицинские карты стационарного больного) пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с 18.06.2016г. по 15.07.2016г., «Журнал для регистрации анализов крови на определение группы крови и резус-фактора КДЛ», «Журнал для регистрации анализов крови на определение антител к антигенам эритроцитов» КДЛ (выкопировки прилагаются), установлено: а) не проводится фенотипирование по антигенам эритроцитов C, c, E, e, Cw, K, k у женщин детородного возраста, у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов (Медицинские карты стационарного больного №№ 1345/563/182/565, 1323/141), б) в клинико-диагностической лаборатории не проводится определение у реципиентов антиэритроцитарных антител.

Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Трансфузионные листы) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено:а) в «Трансфузионных листах» отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:- наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови вносится как «РСПК»; -об использованных реагентах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 в целом; -о времени начала и времени окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту, -о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов; -№ медицинской карты;-об оособенности течения беременности (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое) (для женщин);-об акушерском анамнезе (количество беременностей) (для женщин);-о макроскопической оценке крови и (или) ее компонента крови перед трансфузией; -об объеме донорской крови и (или) ее компонентов (перелитой);-о методе проведения биологической пробы, -во всех случаях:-о производителе используемых реагентов при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0;-о результатах биологической пробы (пульс, дыхание, артериальное давление, общее состояние, цвет кожи, температура тела), результаты биологической пробы подчеркиваются - «совместима», б) содержится информация проведении контрольной проверки показателей: группа крови донора и резус-принадлежность донора при переливании свежезамороженной плазмы

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «Во исполнение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Приложение 1, 09.07.2015г. на врачебной конференции проведено семинарское занятие по заполнению трансфузионного листа в объеме согласно образцу, проведение контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 при переливании СЗП». Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Трансфузионные листы) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: в ряде случаев в «Трансфузионных листах» отсутствуют сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 при переливании СЗП (Медицинская карта стационарного больного № 1401/590/193).

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «Во исполнение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Приложение 1, 09.07.2015г. на врачебной конференции проведено семинарское занятие по заполнению трансфузионного листа в объеме согласно образцу, занесение данных о состоянии пациента после проведенных трансфузий компонентов донорской крови: о наличии и почасовом объеме мочеотделения и цвете мочи». Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Трансфузионные листы) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено, что во всех случаях состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, а именно отсутствуют данные о наличии и почасовом объеме мочеотделения и цвете мочи.

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «Во исполнение приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» Приложение 1, 09.07.2015г. на врачебной конференции проведено семинарское занятие по обязательному соблюдению требований медицинских показаний к трансфузии (переливанию) донорской крови и (или) ее компонентов с занесением в журнал по регистрации переливаний компонентов донорской крови (форма 009/у)». Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Трансфузионные листы) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: согласно записям, в журналах по регистрации переливаний компонентов донорской крови (форма 009/у), в «Трансфузионных листах» медицинские показания к трансфузии не соответствуют требованиям, установленным п.п.30, 43 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н.: -показания к переливанию СЗП записаны как «восполнение кровопотери, факторов свертывания крови», «восполнение ф-ров свертывания», «с гемостатической целью»; -показания к переливанию эритроцитсодержащих компонентов записаны как «восполнение кровопотери», «восполнение объема Er».

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «Приведено в соответствие с приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови»). Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: не во всех случаях в Медицинских картах стационарного больного имеется согласие пациента на операцию переливания компонентов крови (Медицинские карты стационарного больного №№ 1304/176/552, 1346/731/183).

Согласно информации БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии (исх. от 15.07.2015г. № 07-519) «В институт усовершенствования врачей подготовлена заявка на врачей специалистов, осуществляющих трансфузионную терапию для получения сертификата по специальности «Трансфузиология» 2 человека на 2 полугодие 2015г., 3 человека на 1 полугодие 2016г.». Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Трансфузионные листы»), а также «Журналов регистрации переливания трансфузионных сред» (выкопировки прилагаются) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: в ряде случаев переливание компонентов донорской крови в ОАР проводится врачом акушером-гинекологом, не прошедшим специальную подготовку по трансфузиологии, Павловой Г.А. Действующие документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по трансфузиологии, не представлены.

Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки медицинской документации пациентов, которым проводили переливание трансфузионных сред установлено: имеются факты отсутствия или несоответствия сведений о выполнении работ, что что не обеспечивает прослеживаемость: -согласно сведениям в «Трансфузионных листах» Медицинской карты стационарного больного № 1256/685/172 больному М. 19.06.2016г. в ОАР проведены трансфузии 2 доз СЗП (код донора 100152878 Ж, номер донации 019424; код донора 35987, номер донации 009733), записи о выдачи в ОАР указанных 2 доз СЗП в «Журнале учета поступлений и выдачи крови, ее компонентов и препаратов в отделения (эритроцитной массы и свежезамороженной плазмы» ОАР отсутствуют. Согласно записям в «Журнале учета поступлений и выдачи крови, ее компонентов и препаратов в отделения (эритроцитной массы и свежезамороженной плазмы» 2 дозы СЗП (код донора 100152878 Ж, номер донации 019424; код донора 35987, номер донации 009733) числятся в наличии; -в «Журнале регистрации температурного режима при размораживании СЗП и подогревания крови» отсутствуют сведения о времени окончания размораживания СЗП, что не позволяет установить начало трансфузии (переливания) СЗП в соответствии с установленными требованиями (трансфузия должна быть начата в течение 1 часа после ее размораживания); -в «Журнале регистрации температурного режима при размораживании СЗП и подогревания крови» отсутствуют сведения о времени начала и времени окончания согревания эритроцитсодержащих компонентов, что не позволяет установить начало трансфузии (переливания) в соответствии с установленными требованиями (трансфузия должна быть начата не позднее двух часов после извлечения эритроцитсодержащих компонентов из холодильного оборудования и согревания до 37С).

Фактически при рассмотрении в ходе проведения проверки учетной документации («Журналы регистрации температурного режима термоконтейнера, предназначенного для транспортировки» № 1 –эритроцитсодержащих сред, № 2 свежезамороженной плазмы) в период с 18.06.2016г. (срок устранения нарушений, установленный Предписанием) по 15.07.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: на этапе транспортировки компонентов донорской крови БУ «Цивильская ЦРБ» Минздрава Чувашии от поставщика (БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздрава Чувашии) не обеспечиваются установленные условия хранения, а именно: согласно записям в документации, предназначенной для регистрации температурного режима при транспортировке компонентов донорской крови («Журналы регистрации температурного режима термоконтейнера, предназначенного для транспортировки», копия прилагается) зарегистрированы показатели температуры: -5C при транспортировке СЗП, + 8C при транспортировке эритроцитной массы, в то время как в течение всего времени транспортировки СЗП температура внутри транспортного контейнера не должна подниматься выше (-180C), а эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению и установленные условия хранения компонента – от +2С до +6С.