Проверка № 00160601581137 от 13 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 апреля 2016 года — 13 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
от 26.12.2008 Федерального закона №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Д. Ю. Павлюкову | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
143003, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
13 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Глав Врач Мисюкевич О. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
"В нарушение требований, предусмотренных п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в журнале регистрации температуры в холодильнике №3 помещения на 1 этаже ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ» по адресу: 143000, Московская область,
г. Одинцово, Красногорское шоссе, д. 17 отсутствовала запись фиксации показателей температуры на даты: 05.09.2015-06.09.2016, 12.09.2015-13.09.2015г., 28.10.2015-31.10.2015г., 01.01.2016-03.01.2016., 02.04.2016-03.04.2016г., журнал регистрации температурного режима ведётся нерегулярно.
В нарушение п. 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», холодильники, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы. Требуется идентификация мест хранения в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2002
№ 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
В нарушение требований, предусмотренных п.1 ст.13 Федерального закона
№ 102-ФЗ от 26.06.2008г. «Об обеспечении единства измерений» и п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ» не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: контролирующие приборы детской поликлиники ГБУЗ МО «ОДИНЦОВСКАЯ ЦРБ» по адресу: 143000, Московская область, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10 неповерены в установленном порядке - измерение температуры и влажности в помещении кабинета старшей медицинской сестры детской поликлиники осуществляется цифровым термо-гигрометром с часами, данные о поверке отсутствуют.
На полках шкафа при температуре +25°С и влажности 29% осуществляется хранение лекарственных препаратов:
1) «Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г», производства ОАО Нижфарм (Россия), серии 6071014, в количестве 15 уп., рекомендуемые условия хранения: при тем
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 КоАП в отношении юридического лица. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП в отношении юридического лица. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 293/16 | В срок до 3 октября 2016 года |
| "1). Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. 2). Соблюдать требования к хранению лекарственных препаратов, которые указаны на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. 3).Систематизировать места хранения - для хранения «огнеопасных» лекарственных средств. 4) Произвести уничтожение лекарственныхпрепаратов, срок годности которых истек согласноПостановлению Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 ""Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
143003, г. Одинцово, ул. Маршала Бирюзова, д. 5 143000, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10а 143000, г. Одинцово, ул. Говорова, д. 10 143000, г. Одинцово, ул. Вокзальная, д. 35а 143005, . МО, г. Одинцово, ул. Кутузовская, д. 11 143000, МО, г. Одинцово, Красногорское шоссе, д. 17 143000, МО, г. Одинцово, б-р Л. Новоселовой, д. 7
Нет данных о результатах проверки