Проверка № 00160601073869 от 1 августа 2016 года

АО "МАРБИОФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАРБИОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл

Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", карантина растений ФЗ №206 от 21.07.2014, ФЗ № 99 от 15.07.00


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, улица карла Маркса, д. 121

Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фурзиков Геннадий Иванович

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 983-ПНЛ/2016В срок до 25 октября 2016 года
"1. Заполнить надлежащим образом Журнал эксплуатации помещения № 228 Приготовление растворов № 26/02-122-67; 2. Оснастить помещения средствами для контроля параметров температуры и влажности; 3. На все трубопроводы нанести маркировку с указанием потока и проходящих по ним веществ; 4. Соблюдать сроки хранения контрольных образцов; 5. Разработать инструкцию по измерению температуры и влажности воздуха переносным термогигрометром в помещении ООК; 6. Провести обучение ответственного за измерение температуры и влажности переносным термогигрометром сотрудников ОКК; 7. Разработать и утвердить валидационный мастер-план на 2016 год; 8. Оформить документально процедуру определения уровня тревоги и порядок действия при изменении давления в системе воздухоподготовки.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ