Проверка № 00160600692844 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДФЛОРИНА"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
142279, Россия, Московская область, Серпуховский р-н, пос. Оболенск, Промплощадка, корпус № 9
Дата составления акта о проведении проверки
18 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурдаев В. И. -Зам. Генерального Директора, Нестеренко А. В. - Зам. Генерального Директора По Производству, Леднева В. Н. - Инженер-Химик, Чеботарева Ю. В. - Контролер Окк
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Промышленный регламент не приведен в соответствие с технологическим процессом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 19 января 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований ст. 45 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств" | |
Описание
Не представлен обзор по оценке рисками для качества лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 19 января 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.22 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 | |
Описание
Помещение отбора проб не соответствует требованиям надлежащей производственной практики
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 19 января 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п.69 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 | |
Описание
Документы регламентирующие процесс производства и контроля качества не актуализированы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 32 | В срок до 19 января 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 103 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
142279, Россия, Московская область, пос. Оболенск, Осенний б-р, д. 10, кв. 106
Нет данных о результатах проверки
Адрес
142279, Московская область, Серпуховский р-н, пос. Оболенск, промплощадка, корп. 9
Нет данных о результатах проверки