Проверка № 00160600692837 от 1 августа 2016 года

ООО "РЕКА-ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕКА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 9-й Инженерный проезд, д. 14

Дата составления акта о проведении проверки
25 августа 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не разработан документ по управлению рисками на предприятии

Сведения о выданных предписаниях
1. №27В срок до 25 октября 2016 года
Принять меры для соблюдения требований приказ Минпромтоорга России от 14.06.2013 № 916
Описание
Не предусмотрены изолированные зоны для хранения забракованной, возвращенной и отозванной продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. №27В срок до 25 октября 2016 года
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (п.70)
Описание
Не проводятся регулярные обзоры по качеству произведенных препаратов

Сведения о выданных предписаниях
1. №27В срок до 25 октября 2016 года
Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромтоорга России от 14.06.2013 № 916 (п.17)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 9-й Инженерный проезд, д. 14

Нет данных о результатах проверки



Адрес
432010, Ульяновская область, г. Ульяновск, 9-й Инженерный проезд, д. 14, лит. А1

Нет данных о результатах проверки