Проверка № 00160600692836 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елагина И. А. , Гречина А. М. , Ламанова Е. А. , Анькина О. С. | Главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; главный специалист-экспертотдела организации контроля качества лек |
Объекты и итоги проверки
Адрес
301414, Россия, Тульская область, Суворовский район, д. Варушицы, д. 104
Дата составления акта о проведении проверки
27 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Киселев А. В. Зам. Генерального Директора По Производству, Мосина А. Г. - Начальник Окк, Фарзалиев Т. Н. -Начальник Отдела Производства
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещение отбора проб не соответствует правилам надлежащей производственной практики
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 36 | В срок до 28 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 69 приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" | |
Описание
В маршрутных картах отсутствует указание о стадии взвешивания исходных веществ для получения субстанции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 36 | В срок до 28 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 120 приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" | |
Описание
На складе готовой продукции отсутствует приточно-вытяжная вентиляция
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 36 | В срок до 28 февраля 2017 года |
| Принять меры для соблюдения требований п. 66 приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301414, Россия, Тульская область, Суворовский район, Чекалин, ул. Набережная, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
301404, Тульская область, Суворовский район, д. Варушицы, д. 104
Нет данных о результатах проверки