Проверка № 00160600692553 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ НМИЦО ФМБА РОССИИ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения о ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Фисенко Виктор Сергеевич – Начальник Управления Контроля За Реализацией Государственных Программ В Сфере Здравоохранения Росздравнадзора (Председатель); |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123182, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корпус 2
Дата составления акта о проведении проверки
14 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Фгбу «Научно-Клинический Центр Оториноларингологии Фмба России» Н. А. Дайхес
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 14.10.2016 №б/н | В срок до 20 января 2017 года |
| 1. В срок до 14.11.2016 разработать план по устранению выявленных нарушений, а также причин и условий, способствующих их появлению. -принять действенные меры для исключения нарушений законодательства по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; -обеспечить техническое обслуживание медицинской техники и ведение формуляров; -устранить простой и низкую нагрузку на медицинское оборудование; -внести изменения в локальный порядок отбора пациентов для оказания; высокотехнологичной медицинской помощи, приведя его в соответствие с приказом Минздрава России от 29.12.2014 № 930н «Об утверждении Порядка организации оказания; высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы»; -не допускать случаев оказания платных медицинских услуг больным, находящимся на стационарном лечении при оказании им медицинской помощи за счёт средств бюджета, внебюджетных фондов; -организовать проведение заседаний комиссии по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в срок не превышающей семи рабочих дней, а также информирование заявителей о результатах рассмотрения почтой или электронной связью в течение пяти рабочих дней; -организовать информационный обмен в рамках единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы (ЕМИАС); -разработать план мероприятий, направленных на предупреждение нарушений допущенных при проведении клинического исследования по протоколу № ТН1301. 2. Решить вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 3. Информацию о результатах исполнения предписания представить в Росздравнадзор в срок до 20.01.2017 с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
123182, Россия, Волоколамское шоссе, д. 30, корпус 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корп. 2
Нет данных о результатах проверки