Проверка № 00160600692383 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИКТОРИЯ"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Михайлов Руслан Юрьевич | Главного государственного инспектора отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделийУправления ли |
Объекты и итоги проверки
Адрес
193141, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, дом 23, литер. А, помещение 3-Н
Дата составления акта о проведении проверки
24 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Климаков Ф. П. По Доверенности От 21. 11. 2016 Ооо "Виктория"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения п. 5 «Б» Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 NQ469:
- в нарушение абзаца 2 у лицензиата 000 «Виктория» по месту осуществления деятельности: 198320, г.Санкт-Петербург, Красное Село, ул. Свободы, дОМ50В технические средства и оборудование, необходимые для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники» отсутствуют (лицензиат 000 «Виктория» представил договор аренды оборудования от 20 октября 2010 г., арендодатель 000 «Поиск», арендатор 000 «Виктория» на Весы электронные, срок действия договора по 31 октября 2011 г., на момент проверки договор не действует, у лицензиата 000 «Виктория» отсутствуют весы);
- в нарушении абзаца 3 у лицензиата 000 «Виктория» средства измерения, предусмотренные нормативной, технической документацией производителя (ТУ 9444-001-54194957-2007) и соответствующие требованиям к их поверке и (или) калибровке, необходимые для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники отсутствуют (лицензиат 000 «Виктория» представил: свидетельство о поверке NQ0034407 на Амперметр-вольметр 38032 , Э8032-М1, 38032 действительно до
26 февраля 2015 г, свидетельство о поверке NQ 1000 на линейку металлическую действительно до 1О сентября 2015г, свидетельство о поверке NQ0034408 на мегаомметр М4100/2 действительно до 26 февраля 2014г., свидетельство о поверке NQ0026316 действительно до 28 февраля 2014 г. Представленные свидетельства недействительны);
- в нарушение абзаца 6 не представлены документы подтверждающие наличие у лицензиата 000 «Виктория» необходимой для осуществления деятельности по производству медицинской техники, системы производственного контроля;
-- в нарушение абзаца 8 не представл
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Исковое заявление направлено в Арбитражный суд г.Санкт-Петербурга и Ленинградской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд г.Санкт-Петербурга и Ленинградской области 02 февраля 2017 года Дело № А56-86237/2016 назначил штраф 100 000 р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-П от 24.11.2016 | В срок до 24 января 2017 года |
| Устранить указанные нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
193141, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, дом 23, литер. А, помещение 3-Н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
198320, г. Санкт-Петербург, красное Село, ул. Свободы, дом 50 В
Нет данных о результатах проверки
