Проверка № 00160600692379 от 1 октября 2016 года

АО "ВЭМЗ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВОЛЖСКИЙ ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Руслана Юрьевича - Главный Государственный Инспектор Отдела Лицензирования Производства И Технического Обслуживания Медицинской Техники И Контроля В Сфере Обращения Медицинских Изделий Управления Лицензирования И Контроля Соблюдения Обязательных


Объекты и итоги проверки

Адрес
425000, Россия, Республика Марий Эл, Волжский район, Волжск, ул. Фрунзе, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Целищев В. Л. На Основании Доверенности Ао "Вэмз" № 445-06-17 От 11. 01. 2016

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объёме представлены документы, подтверждающие наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники. Не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет) на работника Богомолова Д.В. в сфере производства медицинской техники. Нарушен п. 5 Б Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»: - абзаца 8 «наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по производству медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет)».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направлено исковое заявление в Арбитражный суд Республики Марий Эл
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение решением Арбитражного суда Республики Марий Эл «9» января 2017 года Дело № А38-10257/2016

Сведения о выданных предписаниях
1. № 8-П от 20.10.2016В срок до 1 февраля 2017 года
Устранить указанные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
425000, Республика Марий Эл, Волжский, Волжск, ул. Фрунзе, д. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1

Нет данных о результатах проверки