Проверка № 00160600692379 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ВЭМЗ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михайлова Руслана Юрьевича - Главный Государственный Инспектор Отдела Лицензирования Производства И Технического Обслуживания Медицинской Техники И Контроля В Сфере Обращения Медицинских Изделий Управления Лицензирования И Контроля Соблюдения Обязательных |
Объекты и итоги проверки
Адрес
425000, Россия, Республика Марий Эл, Волжский район, Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Целищев В. Л. На Основании Доверенности Ао "Вэмз" № 445-06-17 От 11. 01. 2016
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в полном объёме представлены документы, подтверждающие наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники. Не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования (повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет) на работника Богомолова Д.В. в сфере производства медицинской техники. Нарушен п. 5 Б Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»:
- абзаца 8 «наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по производству медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет)».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Направлено исковое заявление в Арбитражный суд Республики Марий Эл |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение решением Арбитражного суда Республики Марий Эл «9» января 2017 года Дело № А38-10257/2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 8-П от 20.10.2016 | В срок до 1 февраля 2017 года |
| Устранить указанные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
425000, Республика Марий Эл, Волжский, Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
Нет данных о результатах проверки
