Проверка № 00160600692337 от 1 ноября 2016 года

ООО "ТФФ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елагина И. А. , Гречина А. М. , Ламанова Е. А. , Анькина О. С. , Главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; главный специалист-экспертотдела организации контроля качества ле


Объекты и итоги проверки

Адрес
300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10

Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Директора - Серий Р. В. , Начальник Оок -Вельковская Л. А. , Начальник Галенового Цеха - Горяйнова Л. П.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлен обзор по оценке рисков для качества лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
1. № 34В срок до 2 марта 2017 года
Принять меры для соблюдения требований п. 22 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"
Описание
Допускается хранение в коридоре продукции находящейся в карантине

Сведения о выданных предписаниях
1. № 36В срок до 2 марта 2016 года
Принять меры для соблюдения требований п. 193 приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300004, Тульская область, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Нет данных о результатах проверки