Проверка № 00160600691993 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КДЦ №6 ДЗМ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старостина И. С. , Шаталова Е. А. , Вельяминов А. Ю. , Петрова Е. Ю. , Никитина Е. А. | Нач. отд, зам. нач. отд, гл. гос. инспектор, ст. гос. инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127540, Россия, г. Москва, Керамический проезд, д. 49Б
Дата составления акта о проведении проверки
1 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Купор Наталья Михайловна – И. О. Главного Врача Гбуз «Кдц № 6 Дзм» (Приказ От 02. 08. 2016 № 1553-К; Приказ О Внесении Изменений От 13. 09. 2016 № 1867-К); Сидорова Вера Петровна – Главный Врач Гбуз «Кдц № 6 Дзм» (Приказ От 27. 01. 2016 № 93-К)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- процедурный кабинет хирургического отделения (кабинет № 400) не оборудован кондиционером и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств с пятидневным запасом, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
- холодильник в помещении хранения лекарственных средств (процедурный кабинет) оборудован, не поверенным в установленном порядке органами метрологического контроля прибором (термометрами) для регистрации параметров температуры
условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры на момент проверки не соблюдаются, а именно:
- Актропид НМ 10, 0 серия 096L430; срок годности до 12.16; производитель Ново Нордиск; хранился в холодильнике в кабинете главной медицинской сестры при температуре + 10°С (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре +2°С до 8 °С»), в количестве 1 фл.;
- Олазоль, аэрозоль для наружного применения 80, 0, срок годности: 21072016, срок годности: 08.2018, производитель ЗАО «Алтайвитамины», хранился в кабинете главной медицинской сестры при температуре + 21 °С (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре не выше +15°С»), в количестве 20 уп.;
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл., серия: 020113, срок годности: до 01.2018, производитель ЗАО «Фармацевтический Комбинат», хранился в аптечке в кабинете гинеколога при температуре +23, 5°С (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от + 8 до +15°С»), в количестве 1 фл.;
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл., серия: 020113, срок годности: до 01.2018, производитель ЗАО «Фармацевтический Комбинат», хранился в аптечке в кабинете хирурга при температуре +24°С (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от + 8 до +15°С»»), в количестве 1 фл.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о назначении штрафа 100 тыс. от 10.11.2016 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен, Дата 11.11.2016 Реквизиты квитанции об оплате 1969 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 131-п от 01.11.2016 | В срок до 27 февраля 2017 года |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 27.02.2017 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь. 2. В срок до 27.02.2017 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
127540, Российская Федерация, г. Москва, Керамический проезд, д. 49Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
127540, г. Москва, Керамический проезд, д. 49Б, стр. 1
Нет данных о результатах проверки
