Проверка № 00160600691957 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ЭКОПОЛИС"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
601900, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, дом 143, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алин Б. И. -Директор Зао "Экополис", Красильникова О. Б. -Зам. Директора По Качеству; Аникина Т. В. -Руководитель Окк; Пшенова В. И. - Уполномоченное Лицо
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Недостаточно места для хранения готовой продукции на складе
Сведения о выданных предписаниях
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 п. 65, ГОСТ Р 52249-2009 п. 3.18. |
Описание
Вспомогательные вещества на складе не маркированы статусными этикетками
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26 | В срок до 26 декабря 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 п. 164, ГОСТ Р 52249-2009 п. 5.29 | |
Описание
Зона отбора проб не соответствует требованиям надлежащей производственной практики
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26 | В срок до 26 декабря 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 п. 69, ГОСТ Р 52249-2009 п. 3.22 | |
Описание
Не представлен обзор по управлению риска на предприятии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26 | В срок до 26 декабря 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 п. 22 | |
Описание
Не определены сроки годности отдельный приготовленных реактивов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26 | В срок до 26 декабря 2016 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 п. 223, ГОСТ Р 52249-2009 п. 6.20 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601900, Россия, Владимирская область, ул. Кузнечная, дом 143/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1
Нет данных о результатах проверки