ООО "БСС-КАЛИНИНГРАД"

1. В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, устанавливающего в качестве лицензионного требования наличие соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность: - отделка помещений Общества для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен и потолков) в некоторых местах негладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (поверхность стен в некоторых местах нарушена, имеются выбоины, трещины и неровности; в зоне приемки стены окрашены краской, которая не подлежит влажной уборке) (нарушение пункта 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010); - зона приемки, являющаяся помещением хранения лекарственных средств, так как лекарственные препараты хранятся сутки и более, не оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке (нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010 ). 2. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, устанавливающего обязательность соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н (далее – Правила оптовой торговли): - при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур (разгрузка товара осуществляется в лифт, который негермитично изолирован от