Проверка № 00160600691858 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Объекты и итоги проверки
Адрес
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер. , д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнова О. Л. - Заведующая Аптечным Складом Ооо ""Медикана Фарм
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), устанавливающего в качестве лицензионного требования наличие соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, на момент проверки согласно договору аренды от 01.02.2016 № 20/16АР с ОАО «Авиаиздат» и поэтажному плану в качестве помещений аптечного склада представлены помещения и площади, не представленные при лицензировании. При этом устройство, эксплуатация и оборудование зоны приемки лекарственных средств и зоны экспедиции аптечного склада не обеспечивают сохранность лекарственных препаратов (в помещениях размещены диван, телевизор, бытовые приборы и личные вещи, что не позволяет использовать указанные помещения по назначению).
2. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, устанавливающего обязательность соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н, (далее – Правила оптовой торговли) Обществом:
- при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур (разгрузка товара осуществляется в лифт, который негерметично изолирован от улицы. Имеется тепловая завеса, мощность которой не позволяет обеспечить надлежащие условия транспортировки и хранения лекарственных препаратов. При этом документы, п
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Назначен штраф |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачен штраф 24.08.2016 пл.п. 25 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 65-п | В срок до 25 августа 2016 года |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 25.08.2016 г. устранить указанные нарушения. 2. В срок до 25.08.2016 г. представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет (план) о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер. , д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
121351, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 48, стр. 3
Нет данных о результатах проверки