Проверка № 00160600691858 от 1 мая 2016 года

ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " МЕДИКАНА ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук


Объекты и итоги проверки

Адрес
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер. , д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнова О. Л. - Заведующая Аптечным Складом Ооо ""Медикана Фарм

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), устанавливающего в качестве лицензионного требования наличие соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, на момент проверки согласно договору аренды от 01.02.2016 № 20/16АР с ОАО «Авиаиздат» и поэтажному плану в качестве помещений аптечного склада представлены помещения и площади, не представленные при лицензировании. При этом устройство, эксплуатация и оборудование зоны приемки лекарственных средств и зоны экспедиции аптечного склада не обеспечивают сохранность лекарственных препаратов (в помещениях размещены диван, телевизор, бытовые приборы и личные вещи, что не позволяет использовать указанные помещения по назначению). 2. В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, устанавливающего обязательность соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н, (далее – Правила оптовой торговли) Обществом: - при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур (разгрузка товара осуществляется в лифт, который негерметично изолирован от улицы. Имеется тепловая завеса, мощность которой не позволяет обеспечить надлежащие условия транспортировки и хранения лекарственных препаратов. При этом документы, п

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 24.08.2016 пл.п. 25

Сведения о выданных предписаниях
1. 65-пВ срок до 25 августа 2016 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 25.08.2016 г. устранить указанные нарушения. 2. В срок до 25.08.2016 г. представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет (план) о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер. , д. 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
121351, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 48, стр. 3

Нет данных о результатах проверки