Проверка № 00160600691797 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "КРОЦ"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
119634, Россия, г. Москва, ул. Федосьино, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Николаенко Виктория Игоревна – Директор Гбу «Кроц» (Справка О Назначении На Должность От 01. 03. 2016 № 16)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов не соблюдаются.;
В ходе проверки установлен факт хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности вне карантинной зоны в кабинете врача - психиатра №7;
В помещениях для хранения лекарственных средств отсутствуют кондиционеры и другое оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;
В кабинете врача – психиатра №7 осуществляется хранение лекарственных средств Суксилеп по 250 мг № 100 серия 130906 , годен до 09.2016, 2 фл. и Диазепам свечи, а также лекарственных средств, согласно объяснительной врача – психиатра, без сопроводительных (товарно – транспортных накладных), информации на русском языке о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адреса, в том числе страны и (или) места производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства. Провести идентификацию и определить качество лекарственных средств, хранящихся в кабинете врача – психиатра, не предоставляется возможным в нарушение требований статьи 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и п. 40 Правил хранения лекарственных средств. Объяснительная врача – психиатра прилагается;
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы;
Руководителем организации не назначены лица, ответственные за снятие параметров температуры и влажности в отделениях. Холодильники для хранения лекарственных средств не оборудованы поверенными в установленном порядке органами метрологического контроля приборами (термометрами) для регистрации параметров температуры;
Лекарственные средства в местах хранения размещены без учета физико-химических свойств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначен штраф в размере 100 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 23.06.2016 пл.п. 29 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 64-п | В срок до 25 июля 2016 года |
| В срок до 25.07.2016 г. представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет (план) о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
119634, Россия, г. Москва, ул. Федосьино, д. 20
Нет данных о результатах проверки
