Проверка № 00160600691734 от 1 января 2016 года

ООО "ВАША АПТЕКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАША АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
109263, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2

Дата составления акта о проведении проверки
26 февраля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Машуков Азамат Заурович – Заведующий Аптекой Ооо «Ваша Аптека» (Доверенность От 24. 02. 2016 Б/Н)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств: - помещения хранения лекарственных средств (материальная комната) не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. 2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств: - руководителем Общества не назначен ответственный за снятие параметров воздуха и температуры. 3. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств в материальной комнате, не идентифицированы. 4. В нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств: - руководителем организации не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Не установлен контроль за своевременной реализацией этих лекарственных препаратов. . 5. В нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств: хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности не осуществляется в карантинной зоне: - Кардиостатин, 20 мг., 30 таблеток, серия: 030913, срок годности: до 09.2015, производитель ОАО «Нижфарм», хранился в холодильнике № 2 в торговом зале, в количестве 1 уп. 6. В нарушение пункта 33 Правил хранения лекарственных средств: - условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты хранятся в холодильниках в торговом зале, а именно: - Левомицетин, 0, 25%, 10 мл., капли глазные, серия: 110715, срок годности: до 07.2017, производитель ЗАО

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначен штраф
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 19.04.2016 пл.п. 226

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 26.02.2016В срок до 25 апреля 2016 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 25.04.2016 устранить указанные нарушения. 2. В срок до 25.04.2016 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. По результатам рассмотрения представленных документов Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в отношении ООО «Ваша Аптека» будет проведена внеплановая документарная проверка (при необходимости - выездная проверка, информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»). Невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ. Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, влечет административную ответственность, предусмотренную ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
109263, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
109263, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2

Нет данных о результатах проверки