Проверка № 00160600691734 от 1 января 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВАША АПТЕКА"
Дата проведения
1 января 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
109263, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2
Дата составления акта о проведении проверки
26 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Машуков Азамат Заурович – Заведующий Аптекой Ооо «Ваша Аптека» (Доверенность От 24. 02. 2016 Б/Н)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств:
- помещения хранения лекарственных средств (материальная комната) не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
2. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем Общества не назначен ответственный за снятие параметров воздуха и температуры.
3. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств:
- хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства);
- стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств в материальной комнате, не идентифицированы.
4. В нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств:
- руководителем организации не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Не установлен контроль за своевременной реализацией этих лекарственных препаратов.
.
5. В нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств:
хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности не осуществляется в карантинной зоне:
- Кардиостатин, 20 мг., 30 таблеток, серия: 030913, срок годности: до 09.2015, производитель ОАО «Нижфарм», хранился в холодильнике № 2 в торговом зале, в количестве 1 уп.
6. В нарушение пункта 33 Правил хранения лекарственных средств:
- условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты хранятся в холодильниках в торговом зале, а именно:
- Левомицетин, 0, 25%, 10 мл., капли глазные, серия: 110715, срок годности: до 07.2017, производитель ЗАО
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначен штраф |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф 19.04.2016 пл.п. 226 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 26.02.2016 | В срок до 25 апреля 2016 года |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает: 1. В срок до 25.04.2016 устранить указанные нарушения. 2. В срок до 25.04.2016 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. По результатам рассмотрения представленных документов Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в отношении ООО «Ваша Аптека» будет проведена внеплановая документарная проверка (при необходимости - выездная проверка, информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»). Невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ. Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, влечет административную ответственность, предусмотренную ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
109263, Россия, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
109263, г. Москва, Волжский бульвар, д. 50, корп. 2
Нет данных о результатах проверки
