Проверка № 00160600691716 от 1 января 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГП №109 ДЗМ"
Дата проведения
1 января 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
109548, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 4, корп. 3
Дата составления акта о проведении проверки
8 января 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбуз «Гп № 109 Дзм» – Урюпин А. А. , Главная М/С - Барбан Р. Ю. (Доверенность От 29. 01. 2016 № 8)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств).
1.1. В нарушение п. 4 Правил хранения лекарственных средств:
- помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционерами и другим оборудованием, либо форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;
1.2 В нарушение пунктов 3, 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов на момент проверки не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранились на 7 этаже в помещении спиртохранилища на полках шкафов в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно:
- медицинский а/с раствор 95% 100мл, серия 03052015 производитель ООО «БиоФармКомбинат» - 215 флакона хранились при температуре + 21оС (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре +12 С +15о С»);
- раствор перекиси водорода 3% 100мл, серия 1921015 производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» - 768 флакона хранились при температуре + 21оС (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре +12 С +15о С»);
- раствор перекиси водорода 3% 100мл, серия 1931015 производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» - 864 флакона хранились при температуре + 21оС (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре +12 С +15о С»).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначен штраф |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен; пл. поручение от 18.02.2016 №125 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. В срок до 25.04.2016 устранить указанные нарушения. 2. В срок до 25.04.2016 представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр.1 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
109548, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 4, корп. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
109548, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 4, корп. 3
Нет данных о результатах проверки
