Проверка № 00160600665615 от 1 марта 2016 года

БУ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
628406, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Нефтеюганское шоссе, 20

Дата составления акта о проведении проверки
3 марта 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семенькова Галина Владимировна- Заместитель Главного Врача , Сидоченкова Людмила Анатольевна - Врач-Трансфузиолог

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В БУ Сургутская клиническая травматологическая больница отсутствует специально предназначенное оборудование термостат с тромбомиксером для хранения обследованного тромбоцитного концентрата тромбоциты при температуре + 20- +24 град. С. и условии непрерывного помешивания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о выенсении штрафа ЮЛ- 20000, главному врачу-2000
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено -20000, оплачено- 2000

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/17-ПВ срок до 1 марта 2017 года
Обеспечить хранение тромбоцитного концентрата в оборудовании соответствующему своему назначению и разрешенного к использованию на территории РФ в установленном порядке в соответствии с требованиями п.7, п.54, приложению № 2, п.п. 27 и 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". обеспечить хранение тромбоцитного концентрата в оборудовании соответствующему своему назначению и разрешенного к использованию на территории РФ в установленном порядке в соответствии с требованиями п.7, п.54, приложению № 2, п.п. 27 и 55 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения", ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных информация о движении компонентов донорской крови не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о выенсении штрафа ЮЛ- 20000, заместителю главного врача-2000
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено -20000, оплачено- 2000

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/17-ПВ срок до 1 марта 2017 года
Обеспечить регистрацию данных информацию о движении компонентов донорской крови в полном объеме при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту в соответствии с требованиями п.7, п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г., ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
628406, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Нефтеюганское шоссе, 20

Нет данных о результатах проверки