Проверка № 00160600665589 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ ПК "ГКБ №4"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
614107, г. Пермь Пермского края, ул. Ким, 2
Дата составления акта о проведении проверки
22 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рожнев Евгений Валерьевич-Заместитель Главного Рвача По Медицинской Части, Курников Дмитрий Владимирович- Врач-Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Температура хранения компонентов донорской крови эритроцитсодержащих и СЗП не регистрируется в праздничные и выходные дни
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови эритроцитсодержащих и СЗП в праздничные и выходные дни, в соответствие с требованиями п.7, п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г., ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов. |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кабинете переливания крови ГАУЗ ПК ГКБ №4 осуществляется в оборудовании не соответствующем своему назначению и не разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кабинете переливания крови ГАУЗ ПК ГКБ №4 в оборудовании соответствующем своему назначению и разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов, в соответствие с требованиями п.7, п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010., ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов. |
Описание
Допущено хранение свежезамороженной плзамы СЗП в кабинете переливания крови ГАУЗ ПК ГКБ № 4 в оборудование не имеющем разрешения к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, а именно не представлены регистрационные удостоверения на холодильник медицинский Sanyo, модель MDF-U5410 заводской номер 10100638, дата изготовления 2001год
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плзамы СЗП в кабинете переливания крови ГАУЗ ПК ГКБ № 4 в оборудование имеющем разрешение к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, в соответствие с требованиями п.7, п. 54, п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов. |
Описание
Результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни с подтверждением подписью врача, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови. |
Описание
После окончания трансфузии переливания донорской крови ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием оргтехники не вклеивается в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить вклеивание после окончания трансфузии переливания донорской крови ее компонентов этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученной с использованием оргтехники в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента, в соответствии с требованиями пп.б п.18 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови |
Описание
В некоторых медицинских картах реципиентов отсутствуют результаты клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 27 от 27.06.2016г. штраф- 2000 рублей Ронзину А.В. постановление № 26 штраф-20000 рублей ЮЛ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 2000 рублей п/п от 12.07.2016г. оплачено 20000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №08-16-15-П |
| Обеспечить проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов, в соответствии с требованиями п.19 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. №183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
614107, г. Пермь Пермского края, ул. Ким, 2
Нет данных о результатах проверки