Проверка № 00160600665120 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей Контроль за проведением пренатальной диагностики бер<...>
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Калоева Татьяна Александровна; Садыкова Людмила Артемьевна; Кармацких Олег Викторович; Югай Эльмира Фаилевна; Екатеринбургский Филиал Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора; Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; заместитель начальника отдела; старший государственный инспектор; государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628012, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 40
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача Гречишникова Н. Н. , Заведующий Аптекой - Провизор Гордюк Н. Г. , Заместитель Главного Врача Тюкпеева Ирина Семеновна, И. О. Заведующего Женской Консультацией Фроловский Александр Анатольевич, Заведующая Акулинина Светлана Анатол<. . . >
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты наличия (применения) медицинских изделий с истекшим сроком годности, незарегистрированных медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 2 протокола об административном правонарушении по части 1 ст. 14.43, ст. 6.28 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По части 1 ст. 14.43 решение суда об отмене постановления |
Сведения о выданных предписаниях
| Обратиться к изготовителю медицинского изделия «Бинты медицинские эластичные компрессионные «Интекс» с застёжкой» производитель ООО «Интертекстиль корп.», Россия с целью устранения несоответствий, указанных в протоколе технических испытаний № 13/ГЗ-16-097И-016, экспертном заключении по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия № 13/ГЗ-16-097Э-027 Переместить в зону карантина медицинские изделия с истекшим сроком годности и предоставить акт последующей утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности: Перчатки хирургические латексные стерильные PROTEXIS, производитель Кардинал Хелс 200 ЛЛК, США, LOT TS12070387 со сроком годности до 06.2015г. Предоставить информацию об имеющихся остатках, копию приходного документа и документов по качеству на Салфетки дезинфицирующие Webcol covidien Llc, США, LOT REF 6818, выявленные в процедурном кабинете взрослой поликлиники. Организовать и систематически контролировать соблюдение правил хранения лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» в отделениях БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» Организовать и представить сведения о проведённой поверке применяемых контролирующих приборов для измерения температуры воздуха в местах хранения лекарственных препаратов – термометров стеклянных ТС-7-М1. |
Описание
Не соблюдаются правила хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 2 протокола об административном правонарушении по части 1 ст. 14.43, ст. 6.28 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По части 1 ст. 14.43 решение суда об отмене постановления |
Сведения о выданных предписаниях
| Обратиться к изготовителю медицинского изделия «Бинты медицинские эластичные компрессионные «Интекс» с застёжкой» производитель ООО «Интертекстиль корп.», Россия с целью устранения несоответствий, указанных в протоколе технических испытаний № 13/ГЗ-16-097И-016, экспертном заключении по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия № 13/ГЗ-16-097Э-027 Переместить в зону карантина медицинские изделия с истекшим сроком годности и предоставить акт последующей утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности: Перчатки хирургические латексные стерильные PROTEXIS, производитель Кардинал Хелс 200 ЛЛК, США, LOT TS12070387 со сроком годности до 06.2015г. Предоставить информацию об имеющихся остатках, копию приходного документа и документов по качеству на Салфетки дезинфицирующие Webcol covidien Llc, США, LOT REF 6818, выявленные в процедурном кабинете взрослой поликлиники. Организовать и систематически контролировать соблюдение правил хранения лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» в отделениях БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» Организовать и представить сведения о проведённой поверке применяемых контролирующих приборов для измерения температуры воздуха в местах хранения лекарственных препаратов – термометров стеклянных ТС-7-М1. |
Описание
Выявлены факты наличия (применения) медицинских изделий с истекшим сроком годности, незарегистрированных медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 2 протокола об административном правонарушении по части 1 ст. 14.43, ст. 6.28 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По части 1 ст. 14.43 решение суда об отмене постановления |
Сведения о выданных предписаниях
| Обратиться к изготовителю медицинского изделия «Бинты медицинские эластичные компрессионные «Интекс» с застёжкой» производитель ООО «Интертекстиль корп.», Россия с целью устранения несоответствий, указанных в протоколе технических испытаний № 13/ГЗ-16-097И-016, экспертном заключении по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия № 13/ГЗ-16-097Э-027 Переместить в зону карантина медицинские изделия с истекшим сроком годности и предоставить акт последующей утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности: Перчатки хирургические латексные стерильные PROTEXIS, производитель Кардинал Хелс 200 ЛЛК, США, LOT TS12070387 со сроком годности до 06.2015г. Предоставить информацию об имеющихся остатках, копию приходного документа и документов по качеству на Салфетки дезинфицирующие Webcol covidien Llc, США, LOT REF 6818, выявленные в процедурном кабинете взрослой поликлиники. Организовать и систематически контролировать соблюдение правил хранения лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» в отделениях БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» Организовать и представить сведения о проведённой поверке применяемых контролирующих приборов для измерения температуры воздуха в местах хранения лекарственных препаратов – термометров стеклянных ТС-7-М1. |
Описание
Не соблюдаются правила хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 2 протокола об административном правонарушении по части 1 ст. 14.43, ст. 6.28 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По части 1 ст. 14.43 решение суда об отмене постановления |
Сведения о выданных предписаниях
| Обратиться к изготовителю медицинского изделия «Бинты медицинские эластичные компрессионные «Интекс» с застёжкой» производитель ООО «Интертекстиль корп.», Россия с целью устранения несоответствий, указанных в протоколе технических испытаний № 13/ГЗ-16-097И-016, экспертном заключении по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия № 13/ГЗ-16-097Э-027 Переместить в зону карантина медицинские изделия с истекшим сроком годности и предоставить акт последующей утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности: Перчатки хирургические латексные стерильные PROTEXIS, производитель Кардинал Хелс 200 ЛЛК, США, LOT TS12070387 со сроком годности до 06.2015г. Предоставить информацию об имеющихся остатках, копию приходного документа и документов по качеству на Салфетки дезинфицирующие Webcol covidien Llc, США, LOT REF 6818, выявленные в процедурном кабинете взрослой поликлиники. Организовать и систематически контролировать соблюдение правил хранения лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» в отделениях БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» Организовать и представить сведения о проведённой поверке применяемых контролирующих приборов для измерения температуры воздуха в местах хранения лекарственных препаратов – термометров стеклянных ТС-7-М1. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628012, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 40
Нет данных о результатах проверки