Проверка № 00160600542557 от 14 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В БЕЛОКАЛИТВИНСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
14 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Макарова Елена Юрьевна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347042, г. Белая Калитва, ул. Российская 5
Дата составления акта о проведении проверки
25 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Трансфузиолог Мбуз Бр Црб Ковалев Владимир Алексеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не на весь персонал представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения, с целью повышения квалификации, по клинической трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Ростовской области материалы отправлены в мировой суд г. Белая Калитва |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Материалы отправлены в мировой суд г. Белая Калитва |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление о прекращении производства по делу № 5-2-133/17 от 05.05.2017 г. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление о прекращении производства по делу № 5-2-133/17 от 05.05.2017 г Мирового судьи г.Белая Калитва |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| 2.1. Обеспечить обучение персонала, занятого в деятельности по трансфузиологии, с целью повышения квалификации по трансфузиологии с предоставлением подтверждающих документов, в соответствии с требованиями приложения 1 Приказа МЗ РФ № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». |
Описание
2) Не всем больным, которым проведено переливание эритроцитсодержащих сред проводилось фенотепирование и скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г | В срок до 1 июля 2016 года |
| При переливании эритроцитсодержащих компонентов реципиентам обязательно проводить фенотипирование и скрининг антиэритроцитарных антител, в соответствии с п.8 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: до 1 июля 2016 г. | |
Описание
В протоколы трансфузий информация вносится не полная, нет данных по используемым реагентам
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г | В срок до 1 июля 2016 года |
| Протоколы трансфузии должны содержать полную информация о проводимой процедуре переливания крови и ее компонентов, в соответствии с п.18 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: постоянно | |
Описание
В реанимационном отделении пробирки с кровью реципиента, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов гемакон с остатками трансфузионной среды, а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость должны храниться в течение 48 часов в холодильнике, в соответствии с п.21 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: постоянно |
Описание
5) На пробирке с кровью для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость отсутствуют данные о групповой и резус принадлежности, номера медицинской карты, наименование отделения, дата взятия крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| Пробирка с кровью реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость должна быть маркирована, в соответствии с п. 10 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: постоянно |
Описание
6) Положение о трансфузионной комиссии не разработано
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г | В срок до 1 июля 2016 года |
| Разработать Положение о трансфузионной комиссии в соответствии с разделом П Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 г "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". Срок: 1 июля 2016 г. | |
Описание
После вскрытия флакона с целиклоном не указывается дата его вскрытия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| Контролировать сроки и условия хранения реагентов используемых для проведения проб на индивидуальную совместимость, в соответствии приказом МЗ РФ от 09.01.1998 г. № 2 «Об утверждении инструкции по изосерологии» приложение 4 пункт 6. Срок: постоянно |
Описание
8) Переливание эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата проводится без использования специальных лейкоцитарных фильтров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| . При переливании эритроцитарной массы и взвеси, тромбоцитного концентрата использовать специальные лейкоцитарные фильтры, в соответствии с требованиями п. 1. приложения 1 Приказа МЗ РФ N 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». Срок: 1 июля 2016 г. |
Описание
9) В лечебном учреждении отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №02 СК от 25.03.16г |
| В лечебном учреждении создать структурное подразделение трансфузиологический кабинет, в соответствии с приложением 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347042, г. Белая Калитва, ул. Российская 5, г. Белая Калитва, ул. Заводская, №10 г. Белая Калитва, ул. Комарова, № 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347042, г. Белая Калитва, ул. Российская 5, г. Белая Калитва, ул. Заводская, №10; г. Белая Калитва, ул. Комарова, № 2
Нет данных о результатах проверки