Проверка № 00160600535513 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ ВИЧУГСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
155331, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ВИЧУГСКИЙ, ГОРОД ВИЧУГА, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
12 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Буянкин Алексей Евгеньевич, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Волкова Светлана Сергеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Персонал, проводящий иммуногематологические исследования, не прошёл обучение по данному вопросу, что может приводить к ошибкам в определении группы крови реципиента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Организовать обучение персонала клинико-диагностической лаборатории, проводящего иммуногематологические исследования, по иммуногематологии | |
Описание
Приказом от 11.01.16 № 4 не предусматривается информирование федерального органа исполнительной власти о реакциях и об осложнениях, возникающих у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Обеспечить информирование федерального органа исполнительной власти о реакциях и об осложнениях, возникающих у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов в соответствии с порядком, установленным нормативными актами | |
Описание
А) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не реги-стрируется;
б) выявлены факты расхождения данных о поступивших и транспортируемых компонентах-донорской крови и в учётной документации;
в) в учётной документации номер контейнера донорской крови записывается без индекса;
г) в журнале регистрации, получения и расхода свежезамороженной плазмы ТК внесена за-пись о переливании СЗП № 000280 (2 дозы) 20.03.2016, больной поступил 21.03.2016 – меди-цинская карта стационарного больного № 01-0529;
д) не все данные о перелитых компонентах донорской крови вносятся в учётную документа-цию (отсутствуют данные о перелитых дозах: эритроцитной массы с 21.03.2016 по 25.03.16 реципиенту – медицинская карта № 01-0529; 25.02.2016 - медицинская карта № 01-0318, с 27.03.2016 по 29.03.2016 – медицинская карта 01-0570,
СЗП 15.07.2015 история родов № 02-0389-15).
е) подписи исполнителей в учётной документации неразборчивы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ «Вичугская ЦРБ» Волкова Светлана Сергеевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 17.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| . Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения в ОБУЗ «ИОСПК» до момента переливания реципиенту или утилизации | |
Описание
Нарушен порядок формирования запаса донорской крови и её компонентов, не оптимизиро-вана система управления её запасами (в связи с истечением срока годности за истёкший пе-риод 2016 года забраковано 155 доз эритроцитной массы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Формировать запас донорской крови и её компонентов в соответствии с порядком форми-рования запаса. | |
Описание
Направления на исследование группы крови резус-принадлежности не соответствует требованиям нормативной документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Оформлять направления на исследование группы крови резус-принадлежности в соответ-ствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
Выявлены случаи оформление добровольного согласия пациента на операцию переливания донорской крови и её компонентов с нарушением требований нормативной документации (медицинская карта №03-278-15, история родов № 02-0173-15, № 02-0389-15
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Оформлять добровольное согласие пациента на операцию переливания донорской крови и её компонентов в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
В родильном отделении не указывается дата вскрытия флаконов цоликлонов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов цоликлонов в родильном отделении | |
Описание
При поступление реципиента, нуждающегося в гемотрансфузии, врач клинического отделения не проводит определение резус-принадлежности крови реципиента (только по системе АВ0).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Проводить определение резус-принадлежности крови реципиента при поступление паци-ента, нуждающегося в гемотрансфузии | |
Описание
В медицинской карте № 03-1854-15 на лицевую сторону перенесён фенотип крови больного с медицинской документации другого лечебного учреждения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Не вносить в медицинскую документацию учреждения данные о группе крови и резус-принадлежности с документов других медицинских организаций | |
Описание
Не во всех случаях проводится проба на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитной массы (медицинская карта № 01-0570)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| В обязательном порядке проводить пробу на индивидуальную совместимость при пере-ливании эритроцитной массы с занесением данных в медицинскую документацию | |
Описание
А) не определяются антиэритроцитарные антитела в крови реципиентов:
б) не во всех случаях определяется фенотип крови реципиента (медицинская карата № 01-0529)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Определять антиэритроцитарные антитела, проводить фенотипирование крови реципиен-тов. | |
Описание
12.05.2016 не оставлена пробирка с кровью реципиента после проведённой 11.05.2016 гемо-трансфузии в терапевтическом отделении
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Оставлять пробирку с кровью реципиента после проведённой гемотрансфузии | |
Описание
В родильном отделении не во всех случаях проводится клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (история родов № 02-0389-15)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии | |
Описание
В родильном отделении оборудование, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, не промаркировано, компоненты хранятся без учёта группы крови и резус принадлежности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ «Вичугская ЦРБ» Волкова Светлана Сергеевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 17.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Хранение компонентов донорской крови осуществлять в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
В родильном отделении хранение свежезамороженной плазмы (СЗП) осуществляется при температуре -200С – 220С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ «Вичугская ЦРБ» Волкова Светлана Сергеевна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 17.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Хранение компонентов донорской крови осуществлять в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
Отсутствует журнал регистрации переливания компонентов и препаратов крови в хирур-гическом и родильном отделениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-СК от 12.05.2016 | В срок до 31 мая 2017 года |
| Регистрировать процедуру переливания донорской крови и её компонентов в журнале регистрации переливаний крои и её компонентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
