Проверка № 00160600535512 от 1 апреля 2016 года

ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.ИВАНОВО"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ИВАНОВО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
153043, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ПОЛКА НОРМАНДИЯ-НЕМАН, 106

Дата составления акта о проведении проверки
5 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Харук Алина Иосифовна, Главный Врач Чумиков Олег Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Журналы не пронумерованы, не прошнурованы и не скреплены подписью и печатью

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
Пронумеровать, прошнуровать и скрепить подписью и печатью все учетно-регистрационные формы по движению компонентов крови (журналы).
Описание
- персонал клинико-диагностической лаборатории не обучен по вопросам иммуногематоло-гии.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
Провести обучение персонала клинико-диагностической лаборатории по вопросам им-муногематологии.
Описание
Фенотипирование крови реципиентов по антигенам и определение антиэритроцитарных ан-тител не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
Перед проведением трансфузии проводить фенотипирование крови реципиентов по антигенам эритроцитов С, с, Е, е , Сw , K, k и определение антиэритроцитарных антител
Описание
Не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиен-та, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её ком-понентов врачами клинических отделений.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
Проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципи-ента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов врачами клинических отделений.
Описание
В некоторых случаях на лицевой стороне титульного листа истории болезни не указываются сведения о групповой и резус принадлежности, дата определения, отсутствует подпись леча-щего врача (медицинские карты стационарного больного №№ 403, 797, 230. 156, 1279, 715, 1984, 1164).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
Указывать на лицевой стороне титульного листа истории болезни сведения о группе крови и резус-принадлежности, дату определения, подпись лечащего врача.
Описание
- в отдельных случаях в медицинской документации отсутствуют результаты клинических анализов крови и мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов ( №№ 2379, 156, 230); - в протоколах трансфузии не регистрируются результаты проведении пробы на индивиду-альную совместимость крови донора и реципиента (медицинская карта стационарного больного № 2379) .

Сведения о выданных предписаниях
1. № 24-СК от 05.04.2016В срок до 1 апреля 2017 года
В протоколах переливания компонентов донорской крови вносить данные о проведении пробы на индивидуальную совместимость в соответствии требованиями приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п. 18 приказа № 183н от 02.04.2013 МЗ РФ «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»). Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (пе-реливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ