Проверка № 00160600535511 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ "ГКБ №4"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
153005, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ШОШИНА, 8
Дата составления акта о проведении проверки
5 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кукушкин Александр Владимирович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Ребров Александр Вячеславович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказом от 11.01.16 № 4-1 не предусматривается информирование федерального органа испол-нительной власти о реакциях и об осложнениях, возникающих у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 23-СК от 05.04.2016 | В срок до 30 сентября 2016 года |
| Привести в соответствие с требованиями нормативной документации порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови | |
Описание
А) не регистрируется процедура использования забракованных эритроцитсодержащих сред в бак-териологический лаборатории;
б) выявлены несоответствия в регистрации данных о забракованных компонентах донорской кро-ви:
по журналу учёта поступления и выдачи крови …(эритроцитная масса) 15.03.2016 по акту № 25 списана доза № 015786, код донора 100159713, по журналу брака крови и по акту о списании и утилизации № 25 от 15.03.16 забракована эритроцитная масса № 019579 код донора 138826.
в) отсутствуют данные об условиях и времени транспортировки:
- свежезамороженной плазмы и эритроцитной массы 23.10.2015 (накладная № 13618 2 дозы СЗП и 3 дозы эрироцитной массы)
- эритроцитной массы с 09.06.2015 по 20.07.2015 (накладные на поступившие в этот период ком-поненты представлены).
г) 20.10.2015 поступило 5 доз СЗП и 7 доз эритроцитной массы. По данным журнала транспор-тировки - 3 дозы СЗП.
д) в журнале учёта поступления и выдачи крови, её компонентов отсутствуют данные о посту-пивших 13.07.2015 в учреждение эритроцитной массы № 026034, 026036, 026055, 007019, 007022, 025641, 025644 9 (накладные представлены).
е) выявлены расхождения времени выдачи компонентов донорской крови в ОБУЗ «ИОСПК» и начала её транспортировки: 04.08.2015 согласно накладной № 12911 накладная выдана в 11.03, по журналу транспортировки препараты крови отправлены из ИОСПК в 10.00.
ж) в журналах номера контейнеров записываются без индекса, в результате чего согласно реги-страционным записям реципиентам переливаются компоненты донорской крови из одного кон-тейнера в разные даты (28.03.16 в 18.30 перелито 300 мл СЗП № 011841 и 29.03.16 в 10.30 пере-лито 300 мл СЗП № 01184).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ребров Александр Вячеславович. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 18.04.2016 платежным поручением № 661424 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23-СК от 05.04.2016 | В срок до 30 сентября 2016 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента получения до использования | |
Описание
Не во всех случаях на следующий день после трансфузии проводятся клинический анализ мочи и крови (медицинская карта стационарного больного № 789, 130, 6083).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 23-СК от 05.04.2016 | В срок до 30 сентября 2016 года |
| Во всех случаях на следующий день после трансфузии проводить клинический анализ мочи и крови. | |
Описание
На момент проверки 05.04.2016 отсутствуют контейнеры остатками СЗП после проведённых 04.04.2016, 03.04.2016 трансфузий (СЗП № 017079, 017083, 017079, 011837, 002415, 000667, 017170, 012417, 012415, 012884, 011778, 011841).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 23-СК от 05.04.2016 | В срок до 30 сентября 2016 года |
| После окончания трансфузии донорской крови и её компонентов контейнер с оставшейся донорской кровью хранить в течении 48 часов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ