Проверка № 00160600535504 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ "ЮЖСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
155630, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ЮЖА, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 13
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Забелин Александр Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения до-норской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта |
Описание
Штатное расписание учреждения не соответствует штатным нормативам медицинского персо-нала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с штатными нормативами |
Описание
В учреждении отсутствует медицинское оборудование для размораживания CЗП и согревания эритроцитсодержащих компонентов. Размораживание CЗП осуществляется на водяной бане, подогревание эритроцитсодержащих сред осуществляется в процедурном кабинете при комнатной температуре
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Главный врач ОБУЗ «Южская ЦРБ» Забелин Александр Николаевич. Предупроеждение |
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Пункт 5 предписания выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогревание эритроцитсодержащих сред проводится с использованием аппарата для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт». |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 апреля 2018 года |
Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для размораживания CЗП и подогревания эритроцитсодержащих компонентов |
Описание
-в терапевтическом отделении процедура подогревания эритроцитсодержащих сред не реги-стрируется; - в учетно-регистрационной документации не регистрируются все поступившие дозы компо-нентов крови и все случаи трансфузий донорской крови и её компонентов: 1. По журналу учета поступления и выдачи крови, её компонентов и препаратов (терапевтиче-ского отделения) 01.12.15 поступило три дозы эритроцитной массы (№№ 014940, 014945, 014946), по данным журнала учета прихода и расхода эритроцитарной массы и крови (хирур-гическое отделение) переданы в терапевтическое отделение две дозы эритроцитной массы №№ 014280, 013471. По журналу переливаний компонентов и препаратов крови (терапевтическое отделение) перелиты в декабре 2015 года дозы эритроцитной массы №№ 001482, 014945, 014940, 014946, 013471. Даты переливаний исправлены и не читаемы. 2. По данным журналов учета поступления и выдачи крови, её компонентов и препаратов тера-певтического и хирургического отделений отсутствуют записи о поступлении эритроцитной массы № 000683 (данная доза эритроцитной массы перелита в терапевтическом отделении 11.11.15 Медведеву Е.Т.), №100164041 (перелита 10.11.15 Медведеву Е.Т.). - В журнале учета полученной свежезамороженной плазмы (хирургическое отделение) отсут-ствуют данные об использовании или утилизации следующих доз СЗП (№№ 2270/11402 срок годности 29.10.2011, № 2109 срок годности 04.08.2013, № 107861/242 срок годности 17.06.2012, № 241120/267 срок годности 17.11.2014, № 311804/ 311 срок 10.02.2015, № 244121/174 срок годности 06.04.2015, № 311816/118 срок годности 15.03.2015, № 003873/14 срок годности 15.03.2015, № 003777/10 срок годности 16.03.2015, №114643/12 срок годности 05.03.2015, №244138/350 срок годности 20.04.2015, № 244133/308 срок годности 13.04.2015, № 022363/32 срок годности 13.10.2014, № 114371/452 срок годности 23.10.2015 (2 дозы), №114684/306 срок годности 26.09.2015, №310462/508 срок годности 09.11.2015, № 001763 срок годности 09.02.2016, № 021758/12 срок годности 12.02.2016, №024281/22 срок годности 26.02.2016, №
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Главный врач ОБУЗ «Южская ЦРБ» Забелин Александр Николаевич. Предупроеждение |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 |
Регистрировать: - процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред в терапевти-ческом отделении -в учётно-регистрационной документации все поступившие дозы компонентов крови и все случаи трансфузий донорской крови и её компонентов. Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и (или) ее компонентов от мо-мента получения до переливания, утилизации. |
Описание
-. в учреждении не создана комиссия по списанию брака компонентов крови; - в актах на списание крови и ее компонентов отсутствуют подписи: заместителя руководителя, главного бухгалтера (заместителя), заведующего отделением.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Создать комиссию по списанию брака компонентов крови |
Описание
- акты списания крови и ее компонентов не утверждены главным врачом
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Акты списания брака крови и ее компонентов оформлять в соответствии с требованиями нормативной документации. |
Описание
- в рабочем журнале КДЛ не указываются серии, наименование реактивов при определении группы крови и резус принадлежности.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
В рабочем журнале КДЛ указывать серии, наименование реактивов при определении группы крови и резус принадлежности |
Описание
Фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и определение антиэритроцитарных антител не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
. Проводить фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и определение антиэритроцитарных антител |
Описание
Персонал клинико-диагностической лаборатории не обучен по вопросам иммуногематоло-гии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Выполнение пункта 4 предписания не представляется возможным, ввиду того что нормативно-правовой акт утратил силу. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-Ск от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Провести обучение персонала клинико-диагнотической лаборатории по вопросам имму-ногематологии. |
Описание
Первичное определение групповой и резус принадлежности крови реципиента при поступлении в терапевтическом отделении врачами не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Проводить первичное определение групповой и резус принадлежности крови реципиента при поступлении в терапевтическом отделении |
Описание
В терапевтическом отделении выявлены цоликлоны с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2016 года |
Не использовать реактивы для определения группы крови и резус-фактора с истекшим сроком годности. |
Описание
В протоколе трансфузии отсутствуют данные о серии, сроке годности желатина при прове-дении пробы на индивидуальную совместимость (медицинская карта стационарного боль-ного № 212516) - на лицевой стороне медицинских карт стационарного больного отсутствует дата определе-ния группы крови (№№879, 212516); - в протоколе трансфузии не регистрируется результат пробы на индивидуальную совмести-мость, выполняемой на плоскости при комнатной температуре (медицинская карта стацио-нарного больного № 212516); - в протоколе трансфузии не регистрируется время начала и окончания трансфузии (медицин-ская карта стационарного больного №82); - в протоколах переливания СЗП отсутствуют данные с этикетки донорского контейнера (код донора, группа крови по системе АВО и резус принадлежности, дата заготовки, название ор-ганизации), результаты контрольной проверки группы крови реципиента (медицинские кар-ты стационарного больного №№879, 7350, 598, 368, 726).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
В протоколах трансфузии регистрировать данные о серии, сроке годности желатина при проведении пробы на индивидуальную совместимость, результат пробы на индивидуальную совместимость, выполняемой на плоскости при комнатной температуре, время начала и окончания трансфузии. В протоколах переливания СЗП регистрировать данные с этикетки донорского контейнера (код донора, группа крови по системе АВО и резус принадлежности, дата заготовки, название организации), результаты контрольной проверки группы крови реципиента, результаты наблюдении за реципиентом после трансфузии. |
Описание
- в медицинской документации отсутствуют результаты клинических анализов крови и мочи на следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов (медицинские карты стационарного больного №№879, 735, 726; - в протоколах переливания СЗП отсутствует раздел о наблюдении за реципиентом (медицин-ские карты стационарного больного №№879, 7350, 598, 368, 726).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-Ск от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
. На следующий день после трансфузии донорской крови и её компонентов проводить клинические анализы крови и мочи. В протоколах переливания СЗП регистрировать результаты наблюдении за реципиентом после трансфузии |
Описание
Не соблюдается время от момента извлечения из холодильного оборудования, согревания эритроцитсодержащих компонентов до времени начала трансфузии (по данным журнала со-гревания эр. массы время согревания более 2-х часов).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13-СК от 23.03.2016 | В срок до 1 мая 2017 года |
Соблюдать время от момента извлечения из холодильного оборудования, согревания эритроцитсодержащих компонентов до времени начала трансфузии |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ