Проверка № 00160600535500 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "БОЛЬШЕМУРАШКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сазонкину Наталию Александровну - Начальника Санитарно-Эпидемиологического Отдела № 2, Плотникову Ирину Сергеевну Заместителя Руководителя, Федосееву Юлию Владимировну Начальника Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусову |
Объекты и итоги проверки
Адрес
606360, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН БОЛЬШЕМУРАШКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК БОЛЬШОЕ МУРАШКИНО, МИКРОРАЙОН 5-Й
Дата составления акта о проведении проверки
14 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Апроменко Роман Викторович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Макарова Вера Николаевна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Персонал, проводящий иммуногематологические исследования, не прошёл обучение по данному вопросу
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 2 предписания отменен, в связи с отменой нормативно-правового акта Методические указания Минздрава России 25 января 2002 г. № 2001/109 «Требования к проведению имму-ногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| Провести обучение персонала КДЛ, проводящего иммуногематологические исследования. | |
Описание
Приказом от 179-3-р от 11.01.2016 не предусматривается информирование федерального органа исполнительной власти о реакциях и об осложнениях, возникающих у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 1 предписания выполнен. В учреждении определен порядок информирования о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. Представлен приказ главного врача №73-р от 09.01.2018 «О создании комиссии по профилактике посттрансфузионных осложнений». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| Определить порядок информирования о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений. | |
Описание
Фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К не проводится
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 3 предписания выполнен. Перед гемотрансфузией во всех случаях проводится феноти-пирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К. Представлен журнал регистрации групп и резус фактора в лаборатории в ГБУЗ НО «Большемурашкинская ЦРБ». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| Проводить фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К. | |
Описание
Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводится на водяной бане
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 4 предписания выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих компонентов проводится с использованием. Представлено регистрационное удостоверение на размораживатель свежезамороженной плазмы РП4-02-«БФА». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| Размораживание и подогрев донорской крови и её компонентов проводить с использова-нием специализированного оборудования | |
Описание
14.09.2016 не оставлена пробирка с кровью реципиента, после проведенной 12.09.2016 трансфузии в палате интенсивной терапии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 5 предписания выполнен. После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов пробирка с кровью реципиента сохраняется в течение 48 часов в холодильном оборудовании. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| После окончания трансфузии донорской крови и ее компонентов сохранять пробирку с кровью реципиента в течении 48 часов в холодильном оборудовании | |
Описание
-не во всех случаях производится клинический анализ крови и мочи на следующий день после переливания донорской крови и её компонентов (медицинские карты № 316, 181/198, 211, 254 и т.д.). - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отсут-ствуют: сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт 6 предписания выполнен. На следующий день после переливания донорской крови и её компонентов во всех случаях проводится клинический анализ крови и мочи. В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указываются сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 61-СК от 14.09.2016 | В срок до 31 января 2018 года |
| На следующий день после переливания донорской крови и её компонентов производить клинический анализ крови и мочи. В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указывать сведения об используемых реактивах для определения группы крови по системе АВО и резус - принадлежности, для проведения пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, производитель, срок годности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ